Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-10-20
produkt dostępny bez recepty, tabletki powlekane, Ranitydyna (ranitidine)
, Polfarmex
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Riflux dla opakowania 10 tabletek (150 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-10-20
SPRAWDZONO POD WZGLĘDEM
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika RIFLUX, 150 mg, tabletki powlekane
Ranitidinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Riflux i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riflux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Riflux
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Riflux zawiera substancję czynną ranitydynę1, która hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Powoduje to ustąpienie w krótkim czasie dolegliwości związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego: nadkwaśności, zgagi, bólów w nadbrzuszu.
Wskazania do stosowania:
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Riflux może wpływać na szybkość i stopień wchłaniania innych leków. Dlatego pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli przyjmuje:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Nie zaleca się stosowania leku Riflux w okresie karmienia piersią.
Jeśli wystąpią zawroty głowy, senność, stany splątania, niewyraźne widzenie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Riflux dłużej niż 14 dni.
Dorośli i młodzież od 16 lat: 1 tabletka (150 mg) w razie konieczności 2 razy na dobę.
Nie należy stosować więcej niż 2 tabletki na dobę.
Lek należy przyjmować doustnie, popijając wodą.
Leku Riflux nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Riflux
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie leku powoduje nasilenie działań niepożądanych (patrz punkt 4: Możliwe działania niepożądane).
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, które występują niezbyt często (częściej niż u 1 na 100 osób i mniej niż
Działania niepożądane, które występują rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 osób i mniej niż 1 na
enzymy wątrobowe: AspAT i AlAT).
Działania niepożądane, które występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Bezpieczeństwo stosowania ranitydyny było oceniane u dzieci i młodzieży w wieku 0-16 lat z chorobami związanymi z nadkwaśnością soku żołądkowego. Lek był ogólnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane były podobne do tych u dorosłych. Istnieją ograniczone dane o bezpieczeństwie długoterminowym, w szczególności w zakresie wzrostu i rozwoju.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Riflux
Jedna tabletka zawiera150 mg ranitydyny.
Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, makrogol 6000.
Jak wygląda lek Riflux i co zawiera opakowanie Lek Riflux ma postać tabletek powlekanych koloru białego do jasnokremowego, okrągłych, obustronnie wypukłych.
Opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9 99-300 Kutno
Polska (Poland) tel.: (24) 357 44 44 faks: (24) 357 45 45 e-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy