Charakterystyka produktu leczniczego dla Radirex Plus

Charakterystyka Produktu Leczniczego Charakterystyka Produktu Leczniczego 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Radirex PLUS Extractum fluidum compositum ex: Rhei radice, Frangulae cortice, Foeniculi fructu, Carvi fructu 12,7 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/15 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 100 g produktu leczniczego zawiera 10 g extractum fluidum (1:1) compositum ex: Rhei radice, Frangulae cortice, Foeniculi fructu, Carvi fructu [Ekstrahent - etanol 50% (v/v) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza – 62 g. Zawartość etanolu do 3,5% (m/m). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt leczniczy tradycyjnie stosowany w zaparciach. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Podawać doustnie, przed snem. Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie. Dorośli: 30 ml miarką lub 2 łyżki stołowe, tj. 25,4 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A. Młodzież powyżej 12 lat: 10-15 ml miarką lub 2 do 3 łyżeczek do herbaty, tj. od 8,5 do 12,7 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A. 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Niedrożność jelit, atonia jelit, ostre i przewlekłe choroby zapalne jelit (m.in. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), (...)