Charakterystyka produktu leczniczego dla Rennie Fruit

doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RENNIE FRUIT, 680 mg + 80 mg, tabletki do ssania 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 680 mg wapnia węglanu (Calcii carbonas) (272 mg wapnia) i 80 mg magnezu węglanu ciężkiego (Magnesii subcarbonas ponderosus) (20 mg magnezu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza (475 mg w 1 tabletce), sód (mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do ssania. Biała, kwadratowa tabletka oznaczona „Rennie”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Rennie Fruit stosuje się do objawowego leczenia dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego, takich jak: zgaga, niestrawność, wzdęcia, nudności, uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu, odbijanie. 4.3 Przeciwwskazania Produkt leczniczy Rennie Fruit nie powinien być stosowany w następujących przypadkach: - nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, 2 - hiperkalcemia i (lub) stany powodujące hiperkalcemię, - kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe, - ciężka niewydolność nerek, - hipofosfatemia. U pacjentów tych, w przypadku stosowania produktu leczniczego Rennie Fruit, należy regularnie kontrolować stężenie wapnia, fosforanów i magnezu w osoczu. Produktu leczniczego Rennie Fruit nie należy stosować (...)