Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Recodium dla opakowania 60 tabletek (0,8 g).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-23
Ulotka, Recodium, Tabletki powlekane, 800 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Recodium, 800 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Recodium i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Recodium
3. Jak przyjmować lek Recodium
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Recodium
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Recodium jest lekiem z grupy leków nootropowych (wpływających na funkcje poznawcze).
Lek ten zmniejsza lepkość krwi, zwiększa przepływ przez naczynia w mózgu bez ich rozszerzania.
Zwiększa też wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy1 w niedokrwionej tkance mózgowej.
Wskazania do stosowania
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Recodium należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 8 lat w leczeniu zaburzeń dyslektycznych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:
Prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń metabolizmu innych leków pod wpływem piracetamu jest niewielkie.
Lek Recodium z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Recodium można przyjmować w trakcie posiłku lub w przerwie między posiłkami.
Nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w ciąży, chyba że w ocenie lekarza istnieją wyraźne wskazania i kiedy korzyści wynikające z przyjmowania leku przewyższają ryzyko dla płodu, a stan kliniczny ciężarnej pacjentki wymaga leczenia z zastosowaniem piracetamu.
Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika on do mleka ludzkiego.
Z uwagi na działania niepożądane lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Takie działanie powinno być brane pod uwagę.
Lek zawiera około 3,3 mmola (lub 75,9 mg) sodu (głównego składnika soli kuchennej) w dawce 24 g piracetamu. Odpowiada to 3,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek do stosowania doustnego. Lek można podawać w trakcie posiłku lub w przerwie między posiłkami. Tabletki należy popijać.
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Dawka początkowa to 3 tabletki 3 razy na dobę (7 200 mg na dobę).
W razie konieczności lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki o 6 tabletek (4 800 mg) na dobę co 3 lub 4 dni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 tabletek (24 000 mg) podawanych w dawkach podzielonych, 2 lub 3 razy na dobę.
Co 6 miesięcy lekarz może spróbować zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.
W tym celu dawkę leku należy zmniejszać o jedną tabletkę co 2 dni, aby zapobiec nagłemu nawrotowi choroby.
Leczenie zaburzeń dyslektycznych równocześnie z terapią logopedyczną
W połączeniu z terapią logopedyczną u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 13 lat: 2 tabletki (1600 mg) 2 razy na dobę.
Należy podawać 3 tabletki (2 400 mg) na dobę w 3 dawkach podzielonych. Leczenie trwa 8 tygodni.
Leczenie wspomagające zaburzeń procesów poznawczych związanych z wiekiem (z wykluczeniem choroby Alzheimera), po dokładnej ocenie neurologicznej/geriatrycznej dokonanej przez lekarza specjalistę
Należy podawać 3 do 6 tabletek (2 400 mg do 4 800 mg) na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może zmniejszyć dawkę piracetamu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek nie wolno stosować tego leku.
U pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale piracetamem lekarz indywidualnie dostosuje dawkę leku po ocenie pracy nerek.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Recodium
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.
Objawy przedawkowania to krwawa biegunka i bóle brzucha.
Należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy nagle przerywać leczenia u pacjentów leczonych z powodu mioklonii. Nagłe odstawienie leku może spowodować nawrót objawów tej choroby lub wystąpienie drgawek uogólnionych.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi: wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła utrudniające oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca. Są to objawy reakcji uczuleniowej.
Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
W razie wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Oznaczenia na blistrze Lot: Numer serii.
EXP: Termin ważności.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Recodium
Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg piracetamu.
Jak wygląda lek Recodium i co zawiera opakowanie Lek Recodium ma postać białych, powlekanych, w kształcie fasolki tabletek, z linią podziału.
Tabletkę można dzielić na równe dawki.
Opakowanie zawiera 60 tabletek. Blistry pakowane są w tekturowe pudełko.
Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100
Wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31 95-054 Ksawerów
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy