Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-06-25
lek na receptę, tabletki powlekane, losartan
, Actavis
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Rasoltan 50 mg dla opakowania 14 tabletek (50 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-06-25
Version 7, 07/2005
Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika Rasoltan 50 mg, 50 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta
1. Co to jest lek Rasoltan 50 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rasoltan 50 mg
3. Jak stosować lek Rasoltan 50 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rasoltan 50 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Losartan1 należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie człowieka, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To działanie powoduje zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych, które prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2.
Lek Rasoltan 50 mg jest stosowany:
Kiedy nie stosować leku Rasoltan 50 mg
Przed rozpoczęciem stosowania leku Rasoltan 50 mg należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza, zanim zacznie przyjmować lek Rasoltan 50 mg:
Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
potasu2) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Rasoltan 50 mg”.
Przeprowadzono badania dotyczące stosowania leku Rasoltan 50 mg u dzieci. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Losartan nie jest zalecany do stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na ograniczone dane dostępne w przypadku tych grup pacjentów.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku przyjmowania następujących leków podczas stosowania leku Rasoltan 50 mg:
W przypadku zaburzeń czynności nerek, jednoczesne podawanie tych leków może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
Leki zawierające lit nie powinny być przyjmowane jednocześnie z losartanem bez ścisłego nadzoru lekarza. Lekarz może zalecić wykonanie odpowiednich badań (np. badania krwi).
Zachowanie szczególnej ostrożności jest konieczne w przypadku jednoczesnego stosowania przez pacjenta innego leku będącego antagonistą receptora angiotensyny II (takiego jak walsartan4 lub telmisartan3) lub inhibitora ACE (takiego jak enalapryl lub ramipryl), ponieważ może zwiększyć się częstość występowania niskiego ciśnienia tętniczego krwi, omdleń, podwyższonego stężenia potasu we krwi i zaburzeń czynności nerek.
Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem
Kiedy nie stosować leku Rasoltan 50 mg” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Rasoltan 50 mg z jedzeniem i piciem Lek Rasoltan 50 mg może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Pacjentka musi poinformować lekarza, jeżeli podejrzewa, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę).
Zazwyczaj lekarz zaleca przerwanie przyjmowania leku Rasoltan 50 mg, zanim pacjentka zajdzie w ciążę lub niezwłocznie po tym, jak ciąża zostanie potwierdzona i zaleca stosowanie innego leku zamiast leku Rasoltan 50 mg.
Lek Rasoltan 50 mg nie jest zalecany we wczesnej ciąży, nie wolno go przyjmować, jeżeli pacjentka jest powyżej 3. miesiąca ciąży, ponieważ może to zaszkodzić dziecku, jeśli lek jest stosowany po 3. miesiącu ciąży.
Pacjentka powinna poinformować lekarza o tym, że karmi piersią lub rozpoczyna karmienie piersią.
Lek Rasoltan 50 mg nie jest zalecany matkom, które karmią piersią i lekarz może wybrać inne leczenie w przypadku, jeżeli pacjentka zamierza dalej karmić piersią, zwłaszcza jeżeli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jednakże, podobnie jak w przypadku wielu leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi, u niektórych osób losartan może powodować zawroty głowy lub senność. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności należy skonsultować się z lekarzem przed podjęciem takich czynności.
Lek Rasoltan 50 mg należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce leku Rasoltan 50 mg, w zależności od stanu pacjenta oraz przyjmowanych innych leków.
Leczenie zwykle rozpoczyna się dawką 50 mg losartanu (jedna tabletka leku Rasoltan 50 mg) raz na dobę. Maksymalne działanie obniżające ciśnienie krwi powinno wystąpić 3 do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia. U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku Rasoltan 50 mg) raz na dobę.
Pacjenci dorośli z wysokim ciśnieniem krwi i cukrzycą typu 2
Leczenie zwykle rozpoczyna się dawką 50 mg losartanu (jedna tabletka leku Rasoltan 50 mg) raz na dobę. Dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku Rasoltan 50 mg) raz na dobę w zależności od zmian ciśnienia krwi.
Tabletki zawierające losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi (np. lekami moczopędnymi, lekami blokującymi kanały wapniowe, alfa- lub beta- adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną5 i innymi często stosowanymi lekami o działaniu hipoglikemizującym (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Leczenie zwykle rozpoczyna się dawką 12,5 mg losartanu raz na dobę. Dawkę tę na ogół należy stopniowo zwiększać w odstępach jednotygodniowych (tj. 12,5 mg na dobę w pierwszym tygodniu,
25 mg na dobę w drugim tygodniu, 50 mg na dobę w trzecim tygodniu, 100 mg na dobę w czwartym tygodniu, 150 mg na dobę w piątym tygodniu) aż do osiągnięcia zwykle stosowanej dawki podtrzymującej określonej przez lekarza. Można zastosować dawkę maksymalną 150 mg losartanu (np. trzy tabletki leku 50 mg lub jedna tabletka leku 100 mg i 50 mg) raz na dobę.
W leczeniu niewydolności serca losartan jest zazwyczaj łączony z lekami moczopędnymi (leki zwiększające ilość wody wydalanej przez nerki) i (lub) glikozydami naparstnicy (leki wzmacniające serce i zwiększające jego sprawność) i (lub) beta- adrenolitykami.
Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, zwłaszcza w trakcie rozpoczynania leczenia u niektórych pacjentów, takich jak pacjenci stosujący leki moczopędne w dużych dawkach, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów w wieku powyżej 75 lat. Nie zaleca się stosowania losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Rasoltan 50 mg”).
Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 18 lat)
U dzieci i młodzieży o masie ciała pomiędzy 20 i 50 kg zalecana dawka to 25 mg raz na dobę.
W wyjątkowych przypadkach dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 50 mg raz na dobę.
U dzieci i młodzieży o masie ciała większej niż 50 kg, zwykle stosowana dawka to 50 mg raz na dobę.
W wyjątkowych przypadkach dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 100 mg raz na dobę.
Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody. Należy próbować przyjmować codzienną dawkę leku o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Rasoltan 50 mg, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rasoltan 50 mg
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek lub połknięcia kilku tabletek przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawami przedawkowania są: niskie ciśnienie krwi, zwiększona częstość bicia serca, możliwe jest zmniejszenie częstości bicia serca.
Jeśli pacjent przypadkowo zapomniał o przyjęciu dawki dobowej, powinien następną dawkę przyjąć tak jak zwykle. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W przypadku jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Rasoltan 50 mg tak długo, jak zalecił lekarz w celu utrzymania równomiernej kontroli ciśnienia krwi.
Jeśli pacjent odnosi wrażenie, że działanie losartanu jest za mocne lub za słabe, powinien porozmawiać o tym z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Rasoltan 50 mg i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:
Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Jest to ciężkie, ale rzadko występujące działanie niepożądane występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może być konieczna pilna interwencja medyczna lub hospitalizacja.
Zgłaszano następujące działania niepożądane dla leku Rasoltan 50 mg:
Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób)
Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Działania niepożądane występujące u dzieci są podobne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Rasoltan 50 mg
Substancją czynną jest losartan potasowy. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego.
Pozostałe składniki to: Rdzeń: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K-30, magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza 6, tytanu dwutlenek (E171), talk, glikol propylenowy.
Jak wygląda lek Rasoltan 50 mg i co zawiera opakowanie
Wygląd tabletek:
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym, oznakowane „3L”, o średnicy 10 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Wielkość opakowań: 14, 28, 30, 56 lub 90 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður
Islandia Genericon Pharma
Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211 A- 8054 Graz
Austria Balkanpharma–Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bułgaria PharmaPack International B.V.
Bleiswijkseweg 51
2712 PB Zoetermeer
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Losartan Actavis Filmtabletten Dania Losartankalium Actavis Estonia Losartan Actavis Holandia Losartankalium Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten, Losartankalium
Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten Litwa Losartan Actavis 12,5 mg plėvele dengtos tabletės, Losartan Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės, Losartan Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės, Losartan
Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės Łotwa Losartan Actavis Norwegia Losartan Actavis Polska Rasoltan 50 mg Portugalia Losartan Aurovitas Szwecja Losartan Actavis Węgry Rasoltan Wielka Brytania Losartan Film- Coated Tablets
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/losartan
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/Potas
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/telmisartan