Charakterystyka produktu leczniczego dla Quetiapine Actavis

Version 1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Quetiapine Actavis, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Quetiapine Actavis, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Quetiapine Actavis, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Quetiapine Actavis, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Quetiapine Actavis, 50 mg zawiera 50 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 34,3 mg laktozy jednowodnej. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Quetiapine Actavis, 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 29,9 mg laktozy jednowodnej. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Quetiapine Actavis, 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 44,8 mg laktozy jednowodnej. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Quetiapine Actavis, 400 mg zawiera 400 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 59,7 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Quetiapine Actavis, 50 mg: tabletki obustronnie wypukłe, powlekane, barwy jasnoróżowej do różowej, o kształcie kapsułki i o wymiarach 12,4 mm x 6,4 mm, (...)