Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-25
---
Oryginalna ulotka dla Pseudovac
lek na receptę, iniekcja, Szczepionka przeciw pałeczce ropy błękitnej (pseudomonas vaccine)
, Biomed Kraków
Opakowanie:
5 ampułek 1 mililitr
w 1% aptek
Od ■■
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Pseudovac dla opakowania 5 ampułek 1 mililitr.
Wybrany dokument Pseudovac:
PDF
dokument PDF dla Pseudovac
Podgląd dokumentu PDF Pseudovac
Telekonsultacje
E-wizyta
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.
Umów telekonsultacjęWystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Wersja tekstowa dokumentu
OZNAKOWANIE OPAKOWANIA ZEWNĘTRZNEGO INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
5 AMPUŁEK W TEKTUROWYM PUDEŁKU
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pseudovac
Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 ml szczepionki zawiera: Antygeny Pseudomonas aeruginosa z 7 immunotypów (wg klasyfikacji Fisher, Devlin, Gnabasik):
- immunotyp 1 - 0,125 ml
- immunotyp 2 - 0,125 ml
- immunotyp 3 - 0,125 ml
- immunotyp 4 - 0,125 ml
- immunotyp 5 - 0,125 ml
- immunotyp 6 - 0,125 ml
- immunotyp 7 - 0,125 ml
- immunotyp 3,7 - 0,125 ml
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Brak.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Roztwór do wstrzykiwań
5 ampułek po 1 ml Kod: 5909990038824
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Podanie domięśniowe.
Przed użyciem wstrząsnąć.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Nie podawać po upływie terminu ważności.
8. TERMIN WAŻNOŚCI EXP
Termin ważności (EXP)
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w lodówce.
Nie zamrażać.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna Al. Sosnowa 8 30-224 Kraków Logo IBSS BIOMED S.A.
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/0388
13. NUMER SERII
Lot
Numer serii (Lot)
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Rp-Lek wydawany na receptę.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille’a
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR- KOD 2D
Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR- DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: SN: NN: