1 (6) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 (6) 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PROSPAN, 35 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml syropu zawiera 0,7 g suchego wyciągu z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5- 7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol 1 ml syropu zawiera 0,4 g sorbitolu (E420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Syrop Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki roślinne stosowane w kaszlu i przeziębieniu; Leki wykrztuśne, Liście bluszczu pospolitego (Hederae helicis folium), Kod ATC: R05CA12 W badaniach farmakologicznych i klinicznych, Prospan wykazuje działanie sekretolityczne. W porównawczym badaniu skuteczności klinicznej syropu Prospan w dawce 3 - 5 razy dziennie 2 łyżeczki i acetylocysteiny 3 razy po 100 mg u 20 dzieci z przewlekłymi chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych wykazano porównywalną skuteczność obu badanych produktów w leczeniu przewlekłych obturacyjnych stanów zapalnych oskrzeli. Syrop Prospan łagodził takie objawy jak kaszel, duszność. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie bezpośrednie preparatu Prospan syrop stanowią butelki ze szkła (...)