Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-10-18
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Propafenone Orion dla opakowania 100 tabletek (300 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-10-18
Propafenoni hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Propafenone Orion i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Propafenone Orion
3. Jak stosować Propafenone Orion
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Propafenone Orion
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Propafenone Orion należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwarytmicznymi. Propafenone Orion spowalnia pracę serca i pomaga regulować jego bicie. Tabletki Propafenone Orion są stosowane w leczeniu i zapobieganiu zaburzeń rytmu serca (arytmii).
2. INFORMACJE WA ŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROPAFENONE ORION
Kiedy nie stosować leku Propafenone Orion:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Propafenone Orion należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki:
Dzieci
Nie ma danych dotyczących stosowania Propafenone Orion u dzieci (osób poniżej 18 roku życia). Lek Propafenone Orion nie powinien być stosowany u dzieci.
Inne leki i Propafenone Orion
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jest szczególnie istotne, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Zwykle lekarz prowadzący zaleci odstawienie leku Propafenone Orion zanim pacjentka zajdzie w ciążę, lub gdy tylko pacjentka dowie się, że jest w ciąży.
Lek Propafenone Orion nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów ani używać żadnych narzędzi lub maszyn dopóki nie będzie wiadomo, jakie jest jego działanie na organizm. U niektórych osób lek Propafenone Orion może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmęczenie i niskie ciśnienie tętnicze krwi. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Od jednej tabletki 150 mg leku Propafenone Orion trzy razy dziennie do jednej tabletki 300 mg trzy razy dziennie. Dawka zostanie ustalona przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta.
Należy porozmawiać z lekarzem. U osób starszych konieczne może być zmniejszenie dawki leku.
Tabletki leku Propafenone Orion nie są zalecane dla dzieci ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy porozmawiać z lekarzem. W przypadku upośledzenia czynności nerek lub wątroby konieczne może być zmniejszenie dawki leku.
Tabletki należy połykać w całości, po posiłku, popijając wodą.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Propafenone Orion
W przypadku zażycia większej niż zalecana przez lekarza dawki leku Propafenone Orion, należy udać się do lekarza, farmaceuty lub najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą tabletki leku Propafenone Orion w oryginalnym opakowaniu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni o tabletce, należy przyjąć ją najszybciej, jak to możliwe. Jednak w przypadku, gdy zbliża się czas przyjmowania kolejnej dawki, należy przyjąć lek w takiej ilości jak zwykle.
Jeśli pacjent przestanie przyjmować lek Propafenone Orion bez konsultacji z lekarzem, może dojść do pogorszenia choroby. Należy przyjmować tabletki tak długo jak zaleci to lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku tylko dlatego, że pacjent czuje się lepiej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku Propafenone Orion i natychmiast udać się po pomoc lekarską, jeśli:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do1 na 10 osób):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. JAK PRZECHOWYWA Ć LEK PROPAFENONE ORION
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Ten produkt medyczny nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. ZAWARTO ŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Jak wygląda lek Propafenone Orion i co zawiera opakowanie
150 mg tabletki: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9,14 mm z wytłoczonym kodem
ORN37” po jednej stronie i rowkiem dzielącym po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
300 mg tabletki: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 11,18 mm z wytłaczanym kodem
ORN39” po jednej stronie i rowkiem dzielącym po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Opakowanie blistrowe PVC/PVDC/Aluminium.
20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach po 10 sztuk każdy.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Wytwórca Orion Corporation, Orion Pharma
Finlandia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Republika Czeska Propafenone Orion 150 mg, 300 mg Dania Propafenonhydrochlorid Orion Grecja Propafenone/Orion Litwa Propafenone Orion 150 mg, 300 mg plėvele dengtos tabletės Polska Propafenone Orion
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.05.2015