Charakterystyka produktu leczniczego dla Prazol

Charakterystyka, Prazol, Kapsułki, 20 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prazol, 20 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu (Omeprazolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza w ilości 80,02 mg w jednej kapsułce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka Kapsułka leku Prazol składa się z pomarańczowego korpusu z nadrukiem "20" i niebieskiego wieczka z nadrukiem "O". 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zastosowanie u pacjentów dorosłych – leczenie owrzodzenia dwunastnicy, – zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy, – leczenie owrzodzenia żołądka, – zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka, – w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna Helicobacter pylori (H. pylori) w chorobie wrzodowej, – leczenie refluksowego zapalenia przełyku, – długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku, – leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku, – zespół Zollingera – Ellisona, – leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych), – zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia. 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Leczenie owrzodzenia dwunastnicy U pacjentów z czynną chorobą wrzodową dwunastnicy zalecana dawka produktu leczniczego Prazol wynosi 20 (...)