Charakterystyka produktu leczniczego dla Aprilgen 20 mg

Aprilgen_20mg_v021_SmPC_clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aprilgen, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg chinaprylu (w postaci chinaprylu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana 20 mg zawiera 96,3 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Beżowe, okrągłe tabletki z rowkami po obu stronach oraz napisami "QP/20" po jednej i "G" po drugiej stronie. Leczenie Aprilgenem pacjentów z zastoinową niewydolnością serca należy zawsze rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarskim (patrz punkty 4.3,.4.4, 4,5 i 5.1). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Do stosowania doustnego. Dostępne są różne dawki leku Aprilgen, co umożliwia zastosowanie różnych schematów dawkowania. Aby sprawdzić czy nie dojdzie do nadmiernego niedociśnienia tętniczego, u chorych leczonych lekami moczopędnymi zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki produktu leczniczego Aprilgen 2,5 mg. Następnie dawkę produktu leczniczego Aprilgen należy stopniowo zwiększać (zachowując odpowiednie odstępy czasu między kolejnym zwiększaniem dawek) aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi terapeutycznej (patrz punkt 4.5). Zastoinowa niewydolność serca Zaleca się, aby leczenie rozpoczynać od pojedynczej dawki początkowej 2,5 mg, co pozwoli na dokładne kontrolowanie pacjentów pod kątem występowania niedociśnienia tętniczego. Jednoczesne stosowanie Aprilgen z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów (...)