Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-10
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Plerecard dla opakowania 10 tabletek (25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-10
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Plerecard, 25 mg, tabletki powlekane
Plerecard, 50 mg, tabletki powlekane
Eplerenonum
Należy uważnie zapoznać się treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Plerecard i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Plerecard
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Plerecard
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Plerecard należy do grupy leków nazywanych selektywnymi antagonistami aldosteronu.
Leki te blokują działanie aldosteronu, substancji produkowanej przez organizm, która kontroluje ciśnienie krwi oraz funkcję serca. Zwiększone stężenie aldosteronu może powodować w organizmie zmiany prowadzące do niewydolności serca.
Lek Plerecard, w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, może zapobiegać zaostrzeniu niewydolności serca po przebytym zawale mięśnia sercowego.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Plerecard należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Plerecard może wpływać na działanie innych leków, jak również inne leki mogą wpływać na działanie leku Plerecard.
Nie należy stosować leku Plerecard razem z następującymi lekami (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Plerecard”):
Lek Plerecard może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
Plerecard, a tym samym osłabiać jego działanie.
Lek Plerecard z jedzeniem i piciem Lek Plerecard może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Działanie eplerenonu w czasie ciąży nie było badane u ludzi. Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka kobiecego. Należy poradzić się lekarza prowadzącego czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku.
Po zastosowaniu leku Plerecard mogą wystąpić zawroty głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Lek Plerecard zawiera cukier mleczny – laktozę.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletki Plerecard mogą być przyjmowane podczas posiłków lub na czczo. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.
Lek Plerecard jest przyjmowany zwykle razem z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, np. z beta – adrenolitykami. Zwykle stosowana dawka początkowa to jedna tabletka 25 mg raz na dobę, jest ona zwiększana po około 4 tygodniach do 50 mg raz na dobę (w postaci jednej tabletki 50 mg lub dwóch tabletek 25 mg).
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Plerecard, w ciagu pierwszego tygodnia oraz miesiąc po rozpoczęciu leczenia lub po zmianie dawki, należy oznaczyć stężenie potasu we krwi. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od stężenia potasu we krwi.
U pacjentów z łagodną chorobą nerek oraz pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej. W przypadku choroby wątroby i nerek konieczne może być częstsze oznaczanie steżenia potasu we krwi (patrz również punkt „Kiedy nie stosować leku
Plerecard”).
Nie jest wymagane dostosowanie dawki poczatkowej.
Nie zaleca się stosowania leku Plerecard.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Plerecard
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Plerecard należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Najbardziej prawdopodobne objawy występujace w przypadku przedawkowania leku to: niskie ciśnienie tętnicze krwi (powodujące uczucie oszołomienia, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, osłabienie, nagłą utratę świadomości) oraz hiperkaliemia, czyli zwiększone stężenie potasu we krwi (powodujące kurcze mięśni, biegunkę, nudności, zawroty lub ból głowy).
W przypadku, gdy nadszedł czas przyjęcia następnej tabletki, należy pominąć zapomnianą tabletkę i przyjąć kolejną we właściwym czasie.
W innym przypadku należy przyjąć tabletkę, gdy tylko zauważy się pomyłkę, pod warunkiem, że do czasu przyjęcia następnej tabletki pozostało ponad 12 godzin. Następnie należy przyjmować lek w taki sposób jak dotychczas.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ważne jest, aby przyjmować lek Plerecard zgodnie z zaleceniami, chyba, że lekarz zaleci przerwania leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
Są to objawy obrzęku naczynioruchowego.
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 stosujących):
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1000 stosujących):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}; e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po:
Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Plerecard
Substancją czynną leku jest eplerenon.
Każda tabletka zawiera 25 mg lub 50 mg eplerenonu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tableki laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, talk, magnezu stearynian.
Otoczka hypromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Plerecard i co zawiera opakowanie
Plerecard, 25 mg: jasnożółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, z napisem „E9RN” na jednej stronie i „25” na drugiej stronie tabletki.
Plerecard, 50 mg: jasnożółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, z napisem „E9RN” na jednej stronie i „50” na drugiej stronie tabletki.
Lek Plerecard, tabletki powlekane jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium zawierających 10, 20, 30, 50, 60 lub 90 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria
Wytwórca Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia Synthon Hispania, S.L.
C/Castelló no1, Pol. Las Salinas Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Hiszpania Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria
W celu uzyskania szczegółowej informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34 31-536 Kraków
Tel. +48 12 262 32 36
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2014