Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-27
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Phostal - Wyciągi Alergenowe Pochodzenia Roślinnego Zestaw Podtrzymujący dla opakowania 1 fiolka 5 mililitrów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-27
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PHOSTAL Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego PHOSTAL Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego PHOSTAL Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego PHOSTAL Wyciągi alergenowe grzybów (grzyby pleśniowe, dermatofity, drożdże) PHOSTAL Mieszanki wyciągów alergenowych (pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, roztoczy, grzybów) 0,01 IR lub IC/ml; 0,1 IR lub IC/ml; 1 IR lub IC/ml; 10 IR lub IC/ml Zawiesina do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancję czynną stanowią wyciągi alergenowe lub ich mieszanki w połączeniu z mannitolem. Należy uważnie rozważyć stosowanie immunoterapii alergenowej u pacjentów przyjmujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO). Należy uważnie rozważyć rozpoczęcie leczenia odczulającego produktem leczniczym PHOSTAL u pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki, ponieważ antagonizują one działanie epinefryny. PHOSTAL zawiera 45 mg sodu chlorku na fiolkę (fiolka 5 ml), o czym należy pamiętać podczas podawania pacjentom będącym na diecie ograniczającej spożycie sodu, zwłaszcza w przypadku dzieci. Nie zgłoszono żadnych interakcji w badaniach klinicznych, w których stosowano PHOSTAL. Nie ma doświadczenia klinicznego odnośnie równoczesnego szczepienia profilaktycznego w trakcie leczenia produktem PHOSTAL. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania PHOSTAL u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo czy PHOSTAL przenika do mleka matki. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących przenikania (...)