Charakterystyka produktu leczniczego dla Apo-Go Ampoules

SPC_APO-go_Ampoules_VarIB073_2013-02-05 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO APO-go Ampoules, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera 10 mg apomorfiny chlorowodorku 2 ml zawierają 20 mg apomorfiny chlorowodorku 5 ml zawiera 50 mg apomorfiny chlorowodorku Substancja pomocnicza: sodu pirosiarczyn (E 223) w ilości 1 mg na ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, praktycznie wolny od widocznych cząstek. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dobór pacjentów kwalifikujących się do leczenia za pomocą wstrzyknięć produktu APO-go Ampoules: Pacjenci zakwalifikowani do leczenia za pomocą APO-go powinni potrafić rozpoznawać u siebie początek objawów „off” i wykonywać sobie wstrzyknięcia bądź mieć odpowiedzialnego opiekuna, który w razie potrzeby potrafiłby wykonywać im wstrzyknięcia. Nadzór nad pacjentem powinien sprawować lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu choroby Parkinsona (np. neurolog). Leczenie pacjenta lewodopą, z dodatkiem lub bez dodatku agonistów dopaminy, należy zoptymalizować przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego APO-go. Dorośli Podawanie Produkt APO-go Ampoules, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji przeznaczony jest do podawania podskórnego w przerywanych bolusach. APO-go Ampoules, 10 mg/ml, roztwór do 2 wstrzykiwań lub infuzji może też być podawany w ciągłej infuzji podskórnej za (...)