Charakterystyka produktu leczniczego dla Paralen Extra

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PARALEN EXTRA, 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera: 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) i 65 mg kofeiny (Coffeinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Opis produktu: białawe lub żółtawe obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „Paralen Extra” po jednej stronie. Leku Paralen Extra nie stosować bez konsultacji z lekarzem u pacjentów: - z zaburzeniami czynności nerek, - z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, - regularnie pijących alkohol lub takich, którzy ostatnio zaprzestali regularnego spożywania alkoholu, - z niskim poziomem glutationu, - z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, - z zespołem Gilberta. Należy zachować ostrożność stosując kofeinę u pacjentów z zaburzeniami lękowymi (możliwość nasilenia objawów) oraz u pacjentów z arytmią (ryzyko wystąpienia tachykardii oraz nasilenia skurczów dodatkowych). W czasie stosowania produktu leczniczego Paralen Extra powinno się unikać spożywania nadmiernej ilości kofeiny (w tym kawy lub herbaty, innych produktów leczniczych zawierających kofeinę, pożywienia i napojów zawierających kofeinę) , ponieważ może to spowodować uczucie napięcia i rozdrażnienia. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Z uwagi na zawartość kofeiny, produkt leczniczy Paralen Extra nie jest zalecany (...)