Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Panogastin dla opakowania 14 tabletek = 1 blister (20 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Panogastin
40 mg, tabletki dojelitowe
Pantoprazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Panogastin 40 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panogastin 40 mg
3. Jak stosować Panogastin 40 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Panogastin 40 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Panogastin 40 mg jest wybiórczym inhibitorem pompy protonowej. Jest lekiem zmniejszającym wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelita zależnych od zwiększonego wydzielania kwasu.
Panogastin 40 mg jest stosowany w leczeniu:
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
Dorośli
Kiedy nie stosować leku Panogastin 40 mg:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Panogastin 40 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Należy natychmiast zgłosić lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z następujących objawów:
Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań w celu wykluczenia podłoża nowotworowego choroby, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie. Jeśli objawy utrzymują się mimo leczenia, należy rozważyć wykonanie dalszych badań.
Jeśli pacjent stosuje Panogastin 40 mg dłużej niż trzy miesiące, stężenie magnezu1 we krwi może ulec obniżeniu. Może to powodować następujące objawy: zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, zwiększoną częstość rytmu serca. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie tych objawów. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do obniżenia potasu2 i wapnia we krwi. Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi aby monitorować stężenie magnezu we krwi.
Jeśli pacjent stosuje Panogastin 40 mg długotrwale (np. dłużej niż rok), mogą być konieczne regularne wizyty u lekarza. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe objawy lub inne wyjątkowe okoliczności.
Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej jak Panogastin 40 mg, szczególnie dłużej niż rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości biodra, nadgarstka i kręgosłupa. Należy zgłosić lekarzowi, jeśli pacjent ma osteoporozę lub przyjmuje kortykosterydy (które zwiększają ryzyko osteoporozy).
Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 12 roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Panogastin 40 mg może wpłynąć na skuteczność innych leków, dlatego należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży.
Stwierdzono przenikanie substancji czynnej leku do kobiecego mleka.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak: zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy przyjmować tabletki 1 godzinę przed posiłkiem, nie żując ich ani nie rozgryzając, tylko połknąć w całości popijając wodą.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosuje się następujące dawki:
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę. Lekarz może zalecić, aby zwiększyć do dwóch tabletek dziennie. Okres leczenia refluksowego zapalenia przełyku wynosi zazwyczaj od 4 do 8 tygodni. Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy przyjmować lek.
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka wywołanej przez Helicobacter pylori w połączeniu z dwoma antybiotykami (leczenie eradykacyjne)
Jedna tabletka 2 razy dziennie, razem z tabletkami dwóch spośród antybiotyków: amoksycyliny3, klarytromycyny lub metronidazolu4 (albo tynidazolu), każda przyjęta razem z jedną tabletką pantoprazolu, 2 razy dziennie. Pierwszą tabletkę pantoprazolu należy wziąć 1 godzinę przed śniadaniem, a drugą tabletkę pantoprazolu 1 godzinę przed kolacją. Należy postępować według zaleceń lekarza i przeczytać ulotki dla tych antybiotyków. Zwykle okres leczenia trwa od 1 do 2 tygodni.
Zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę na dobę. Lekarz może podwoić dawkę (do dówch tabletek na dobę). Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy przyjmować lek. Leczenie wrzodów żołądka trwa zazwyczaj od 4 do 8 tygodni, natomiast leczenie wrzodów dwunastnicy trwa zazwyczaj od 2 do 4 tygodni.
Długotrwałe leczenie pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i innymi chorobami, w których występuje zwiększone wydzielanie kwasu solnego w żołądku
Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki na dobę.
Należy zastosować dwie tabletki na 1 godzinę przed posiłkiem. Następnie lekarz może dostosować dawkę później do ilości wydzielanego kwasu żołądkowego. Jeśli lekarz zaleci dawkę dobową większą niż diwe tabletki, należy lek przyjmować 2 razy dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do więcej niż czterech tabletek, wtedy poinformuje dokładnie do kiedy przyjmować lek.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Panogastin 40 mg
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania nie są znane.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Gdy nadejdzie pora zażycia następnej dawki, należy ją przyjąć o zwykłej porze.
Nie należy przerywać stosowania leku Panogastin 40 mg przedwcześnie lub z własnej inicjatywy bez porozumienia z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Występowanie działań niepożądanych definiuje się w oparciu o określoną częstość ich występowania: bardzo często: więcej niż u 1 osoby na 10 często: u 1 do 10 osób na 100 niezbyt często: u 1 do 10 osób na 1000 rzadko: u 1 do 10 osób na 10 000 bardzo rzadko: mniej niż u 1 osoby na 10 000 częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów niepożądanych, należy przestać stosować tabletki i niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub najbliższego szpitala gdzie pełniony jest ostry dyżur:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, buteleczce i pudełku tekturowym po określeniu “Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Dla tabletek pakowanych w plastykowych butelkach: Panogastin 40 mg można stosować przez trzy miesiące po pierwszym otwarciu pojemnika.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku Panogastin 40 mg.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Panogastin 40 mg
Rdzeń tabletki: maltytol (E965), krospowidon typ B, karmeloza sodowa, sodu węglan bezwodny (E500), wapnia stearynian.
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, talk (E553b), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, lecytyna sojowa (E 322), żelaza tlenek żółty (E 172), sodu węglan bezwodny (E500), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), trietylu cytrynian (E1505).
Jak wygląda lek Panogastin 40 mg i co zawiera opakowanie
Żółte, owalne tabletki dojelitowe.
Lek Panogastin 40 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28 lub 98 tabletek w blistrach i butelkach zawierających po 14, 28 tabletek.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praga 7 Republika Czeska
Wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Polska
Valeant sp. z o.o. sp. j.
ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów
Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu krajach Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: LV (RMS): Panogastin 40 mg zarnās šķīstošā tablete CZ: PANOGASTIN 40 mg ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY LT: Panogastin 40 mg skrandyje neirios tabletės PL: Panogastin SK: Panogastin 40
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.2014
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/magnez
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/Potas