Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-23
wyrób medyczny, iniekcja, Kwas hialuronowy (hyaluronic acid)
, Trb Chemedica, 5,0 ★
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki OST dla opakowania 1 ampułkostrzykawka (1% (2 ml)).
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-23
07517_Ost_BPZ_120131-1_PL_4RZ.indd INSTRUKCJA UŻYCIA OST® 1,0 % sól sodowa kwasu hialuronowego otrzymanego metodą fermentacji. Roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej. Sterylizowany gorącą parą.
Skład:
1 ml izotonicznego roztworu zawiera 10,0 mg soli sodowej kwasu hialuronowego oraz chlorek sodu, wodorofosforan sodu, dwuwodorofosforan sodu, wodę do iniekcji.
Wskazania:
Ból oraz ograniczona ruchomość stawu kolanowego i innych stawów maziówkowych w przebiegu zmian degeneracyjnych i pourazowych.
Przeciwwskazania: OST® nie powinien być stosowany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników.
Interakcje:
Do dziś nie są znane interakcje preparatu OST® z innymi roztworami stosowanymi bezpośrednio do stawów. Równoległe użycie doustnych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych w czasie pierwszych dni terapii może być pacjentowi pomocne.
Działania niepożądane:
W trakcie lub po podaniu zastrzyku OST® w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić lokalne i ogólne objawy uboczne, takie jak ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie, zapalenie, obrzęk lub wysięk w stawie, tachykardia, hipertonia, hipotonia, zadyszka, mdłości i świąd.
Dawkowanie i podawanie: 3–5 iniekcji do stawu w odstępach jednotygo dniowych. Jednocześnie może być leczonych kilka stawów. W zależności od stopnia zaawansowania choroby korzystny efekt cyklu pięciu iniekcji dosta wowych utrzymuje się co najmniej 6 miesięcy. W razie potrzeby można kurację powtórzyć. W przypadku wysięku w stawie wskazane jest jego zmniejszenie poprzez aspirację, odpoczynek, okład z lodu i/lub dostawową iniekcję kortykosterydu. Leczenie preparatem OST® może wtedy być rozpoczęte po 2–3 dniach. Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki preparatu OST® jest jałowa tak długo, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone. Wyjąć ampułkostrzykawkę z jałowego opakowania, odkręcić osłonkę z końcówki luer lock, zamocować odpowiednią igłę (np. 19 do 21 G) i zatrzasnąć, lekko obracając. Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza, należy go usunąć przed iniekcją.
Środki ostrożności:
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stwier dzoną nadwrażliwością na leki. Każde leczenie stawu metodą inwazyjną może w bardzo rzadkich przypad kach spowodować wystąpienie infekcji. Dlatego powinny zostać zachowane zasadnicze środki ostroż ności związane z iniekcją dostawową, w tym środki mające na celu uniknięcie zakażenia stawów. OST® powinien być wstrzyknięty dokładnie do przestrzeni stawowej. Należy unikać iniekcji do naczyń krwionoś nych i okolicznych tkanek! Jako, że nie ma doniesień klinicznych dotyczących stosowania kwasu hialurono wego u dzieci, kobiet w ciąży, kobiet karmiących, a także w chorobach zapalnych stawów jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa, leczenie przy pomocy preparatu OST® nie jest polecane w tych przy padkach. Nie używać jeżeli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone. Przechowywać w
Roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej
F temperaturze od 2 °C do 25 °C! Nie używać po przekroczeniu terminu ważności uwidocznionego na pudełku. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Charakterystyka i sposób działania:
Z powodu zawartości kwasu hialuronowego płyn stawowy posiada wiskoelastyczne właściwości. Płyn stawowy jest obecny we wszystkich stawach maziów kowych, szczególnie w tych narażonych na duże obciążenia, gdzie zapewnia normalny, pozbawiony bólu ruch stosownie do swoich smarujących i amortyzujących właściwości. Jest także odpowie dzialny za odżywianie chrząstki stawowej. W choro bach degeneracyjnych stawów, jak choroba zwyrod nieniowa (osteoarthritis), wiskoelastyczne właściwości płynu stawowego ulegają znacznemu pogorszeniu;
w konsekwencji pogarszają się jego smarujące i amortyzujące właściwości. Zwiększa to mechaniczne obciążenie stawów i destrukcję chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu i ograniczonej ruchomości stawu.
Uzupełnianie płynu stawowego poprzez dostawowe iniekcje wysoko oczyszczonego kwasu hialuronowego poprawia jego wiskoelastyczne właściwości. To z kolei poprawia jego właściwości smarujące i amortyzujące i zmniejsza mechaniczne przeciążenia stawu. Jest regułą utrzymywanie się działania zmniejszającego ból i poprawy ruchomości stawu przez kilka miesięcy po cyklu 5 iniekcji dostawowych.
Opakowanie:
1 napełniona ampułkostrzykawka, 20 mg / 2,0 ml, w sterylnym opakowaniu.
OST® jest wyrobem medycznym. Wyłącznie do użytku lekarza.
Data opracowania ulotki: 201705
Numer serii
Data ważności
Przed użyciem przeczytać ulotkę informacyjną
Wyjałowione gorącą parą
Przechowywać w temperaturze
Nie stosować, jeżeli bariera jałowości została naruszona
Do jednorazowego użycia TRB CHEMEDICA AG
OttoLilienthalRing 26
85622 Feldkirchen/Munich, Niemcy
Roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej S/07.17