Charakterystyka produktu leczniczego dla Orungal

Charakterystyka, Orungal, Kapsułki, 100 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orungal, 100 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu (Itraconazolum) w postaci granulatu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Orungal w postaci kapsułek jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń: • zakażenia narządów płciowych: o grzybica pochwy i sromu; • zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu: o grzybica skóry, o łupież pstry, o kandydoza jamy ustnej, o grzybicze zakażenie rogówki. • grzybice paznokci wywołane przez dermatofity i (lub) drożdżaki; • grzybice układowe: o aspergiloza układowa i kandydoza układowa, o kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych): u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego; Orungal jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne, o histoplazmoza, o blastomikoza, o sporotrychoza, w tym limfatyczno-skórna/skórna i pozaskórna, o parakokcydioidomikoza, o chromomikoza. 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Zakażenia narządów płciowych Wskazanie Dawkowanie Okres stosowania Kandydoza sromu i pochwy 200 mg 2 razy na dobę lub 200 mg raz na dobę 1 dzień lub 3 dni Zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu Wskazanie Dawkowanie Okres stosowania Grzybica skóry 200 mg raz na dobę lub (...)