Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-08
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Orlistat Stada 60 mg dla opakowania 42 kapsułki (60 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-08
Orlistatum
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Orlistat STADA 60 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orlistat STADA 60 mg
3. Jak stosować Orlistat STADA 60 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Orlistat STADA 60 mg
Orlistat1 STADA 60 mg stosuje się w leczeniu otyłości u osób dorosłych, w wieku powyżej 18 lat, z nadwagą, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 28 lub więcej. Orlistat STADA 60 mg należy stosować z dietą o zmniejszonej kaloryczności i obniżonej zawartości tłuszczu.
Wskaźnik BMI pozwala określić, czy dana osoba ma prawidłową masę ciała, czy też ma nadwagę w stosunku do swojego wzrostu.
Poniższa tabela pomoże określić, czy dana osoba ma nadwagę i czy Orlistat STADA 60 mg jest dla niej wskazany.
W tabeli należy odszukać swój wzrost. Jeżeli masa ciała wynosi mniej niż masa ciała podana dla danego wzrostu nie należy przyjmować leku Orlistat STADA 60 mg.
Wzrost Masa ciała 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Zagrożenia związane z nadwagą
Nadwaga zwiększa ryzyko wystąpienia wielu poważnych chorób, takich jak cukrzyca i choroby serca.
Schorzenia te mogą nie powodować złego samopoczucia, zatem należy przeprowadzić u lekarza badania ogólnego stanu zdrowia.
Jak działa Orlistat STADA 60 mg
Substancja czynna leku Orlistat STADA 60 mg działa na tłuszcz znajdujący się w przewodzie pokarmowym. Blokuje wchłanianie około jednej czwartej tłuszczu z pożywienia. Ten tłuszcz zostanie usunięty z organizmu wraz ze stolcem. Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych mających związek z dietą (patrz punkt 4). Dlatego tak ważne jest utrzymywanie diety o obniżonej zawartości tłuszczu.
Jeżeli pacjent będzie postępował zgodnie z zaleceniami, działanie kapsułek będzie wspierać jego wysiłki, pomagając stracić na wadze więcej niż po zastosowaniu wyłącznie diety. Na każde 2 kg, które można stracić w wyniku samej diety, Orlistat STADA 60 mg może pomóc zrzucić dodatkowo 1 kg.
Kiedy nie stosować leku Orlistat STADA 60 mg
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Orlistat STADA 60 mg
Osoby chore na cukrzycę powinny zgłosić się do lekarza, aby dostosować dawkę leku przeciwcukrzycowego.
Osoby z chorobami nerek: Należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orlistat STADA 60 mg, jeśli występują choroby nerek. Stosowanie orlistatu może powodować wystąpienie kamieni nerkowych u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek.
W przypadku przyjmowania innych leków, Orlistat STADA 60 mg może zaburzać ich działanie.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o innych aktualnie lub ostatnio przyjmowanych lekach, dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.
Nie należy przyjmować leku Orlistat STADA 60 mg z następującymi lekami:
Stosowanie leku Orlistat STADA 60 mg i doustnych pigułek antykoncepcyjnych
Doustne pigułki antykoncepcyjne mogą okazać się mniej skuteczne, jeżeli wystąpi ostra biegunka.
W przypadku ostrej biegunki należy stosować dodatkową metodę zapobiegania ciąży.
Stosowanie leku Orlistat STADA 60 mg i preparatów wielowitaminowych
Zaleca się codzienne przyjmowanie preparatu wielowitaminowego. Orlistat STADA 60 mg może obniżać stężenie niektórych witamin wchłanianych przez organizm. Preparat wielowitaminowy powinien zawierać witaminy takie, jak A, D, E oraz K. Preparat wielowitaminowy należy przyjmować przed snem, kiedy nie stosuje się leku Orlistat STADA 60 mg, aby mieć pewność, że witaminy zostaną wchłonięte.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orlistat STADA 60 mg należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą jeśli stosuje się:
Przyjmując Orlistat STADA 60 mg należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
Przyjmowanie leku Orlistat STADA 60 mg z jedzeniem i piciem Orlistat STADA 60 mg należy stosować z dietą o zmniejszonej kaloryczności i obniżonej zawartości tłuszczu. Należy spróbować zastosować taką dietę przed rozpoczęciem kuracji. W celu uzyskania informacji o właściwych wartościach kalorii i tłuszczu patrz Pozostałe pomocne informacje w punkcie 6.
Lek Orlistat STADA 60 mg należy przyjmować w porze głównych posiłków. Oznacza to zazwyczaj przyjmowanie po 1 kapsułce w porze śniadania, obiadu i kolacji. Należy ją przyjąć bezpośrednio przed posiłkiem, w czasie lub w ciągu godziny po spożyciu posiłku. Kapsułkę należy połykać popijając wodą.
Jeżeli posiłku nie spożyto lub gdy nie zawierał on tłuszczu, nie należy przyjmować kapsułki. Orlistat STADA 60 mg nie działa jeżeli posiłek w ogóle nie zawiera tłuszczu.
W przypadku spożycia posiłku bogatego w tłuszcz nie należy przyjmować więcej niż jednej kapsułki.
Przyjęcie kapsułki z posiłkiem zawierającym zbyt dużo tłuszczu zwiększa szanse wystąpienia działań niepożądanych mających związek z dietą (patrz punkt 4). Podczas przyjmowania leku Orlistat STADA 60 mg należy unikać posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu.
W okresie ciąży i karmienia piersią nie należy przyjmować leku Orlistat STADA 60 mg.
Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w ruchu.
1. Wyznaczenie daty rozpoczęcia kuracji
Należy wybrać z wyprzedzeniem dzień, w którym rozpocznie się stosowanie kapsułek. Przed rozpoczęciem kuracji lekiem Orlistat STADA 60 mg należy wprowadzić dietę o zmniejszonej kaloryczności i obniżonej zawartości tłuszczu, aby organizm miał kilka dni na przyzwyczajenie się do nowych nawyków żywieniowych. Spożywane produkty należy zapisywać w dzienniczku żywienia.
Stosowanie dzienniczków żywienia umożliwia kontrolę ilości i rodzaju spożywanych produktów oraz ułatwia wprowadzenie zmian w żywieniu.
Należy przemyśleć, ile pragnie się schudnąć i określić docelową wagę ciała.
Realistyczny cel, to spadek masy ciała o 5% do 10% w stosunku do wartości początkowej. Ilość traconych kilogramów w każdym tygodniu kuracji może być różna. Należy nastawić się na stopniowy i stały spadek masy ciała o około 0,5 kg tygodniowo.
3. Ustalenie docelowych ilości kalorii i tłuszczu
W celu osiągnięcia wyznaczonej utraty na wadze istotne jest ustalenie optymalnej ilości spożywanych dziennie kalorii i tłuszczu. W celu uzyskania porady patrz Pozostałe przydatne informacje w punkcie 6.
Dorośli w wieku 18 lat i powyżej:
Jak długo należy przyjmować Orlistat STADA 60 mg
Osoby, które chcą schudnąć i utrzymać niższą wagę powinny zmienić styl życia, nawyki żywieniowe i utrzymać aktywność fizyczną.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orlistat STADA 60 mg
Nie przyjmować więcej niż 3 kapsułki leku na dobę.
W razie zażycia zbyt wielu kapsułek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Orlistat STADA 60 mg
Jak każdy lek, Orlistat STADA 60 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość częstych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Orlistat STADA 60 mg (na przykład wiatry, z lub bez oleistego plamienia, nagłe lub częstsze parcie na stolec i luźne stolce) jest związanych z działaniem leku (patrz punkt 1). Aby zapobiec wystąpieniu działań niepożądanych mających związek z dietą należy spożywać posiłki o obniżonej zawartości tłuszczu.
Poważne działania niepożądane (częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana)
Przerwać kurację i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Przerwać kurację i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub stanie się kłopotliwy.
Częste działania niepożądane (mogą występować u 1 na 10 osób)
Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub stanie się kłopotliwy.
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Wpływ na wyniki badania krwi (występuje z nieznaną częstością)
Poddając się badaniu krwi, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Orlistat STADA 60 mg.
Jeżeli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Jak radzić sobie z działaniami niepożądanymi mającymi związek z dietą
Najczęściej występujące działania niepożądane wynikają z wydalania części tłuszczu z organizmu wskutek zastosowania leku. Zazwyczaj występują one w ciągu kilku pierwszych tygodni kuracji, zanim pacjent nauczy się ograniczać ilość tłuszczu w diecie. Wystąpienie działań niepożądanych mających związek z dietą może oznaczać, że spożyto więcej tłuszczu, niż jest to zalecane.
Aby ograniczyć działania niepożądane związane z dietą należy:
Nie należy niepokoić się, jeśli działania niepożądane nie wystąpią. Ich brak nie oznacza, że Orlistat STADA 60 mg nie działa.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Kapsułki zapakowane w butelki można używać w ciągu 6 miesięcy od dnia pierwszego otwarcia butelki.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Orlistat STADA 60 mg
Substancją czynną leku jest orlistat. Każda kapsułka, twarda zawiera 60 mg orlistatu.
Pozostałe składniki to: wypełnienie kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan.
otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132).
Jak wygląda Orlistat STADA 60 mg i co zawiera opakowanie
Kapsułki posiadają jasnoniebieskie wieczko oraz jasnoniebieski korpus.
Orlistat STADA 60 mg jest dostępny w opakowaniach po 42 i 84 kapsułki. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy
Wytwórca Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2730 Herlev, Dania ALIUD Pharma GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 19, D-89150 Laichingen, Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: STADA Hemofarm Poland Sp. z o.o, ul. Michałowicza 18, 02-495 Warszawa tel: +48 22 662 11 02
Data zatwierdzenia ulotki: 11.06.2012 POZOSTAŁE PRZYDATNE INFORMACJE
Zagrożenia związane z nadwagą
Nadwaga wpływa niekorzystnie na stan zdrowia i zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych problemów zdrowotnych takich jak:
Należy porozmawiać z lekarzem na temat ryzyka wystąpienia tych schorzeń.
Znaczenie odchudzania
Spadek masy ciała i jego utrzymanie, na przykład poprzez poprawę diety i zwiększenie aktywności fizycznej, może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń i pomóc poprawić stan zdrowia.
Pomocne wskazówki dotyczące diety oraz docelowych ilości kalorii i tłuszczu podczas przyjmowania leku Orlistat STADA 60 mg Orlistat STADA 60 mg należy stosować ze zbilansowaną dietą o zmniejszonej kaloryczności i obniżonej zawartości tłuszczu. Kapsułki zapobiegają wchłanianiu części tłuszczu z pożywienia, lecz nadal można spożywać żywność ze wszystkich głównych grup.
Ważne jest zwracanie uwagi na ilość kalorii i tłuszczu w pożywieniu, ale należy pamiętać o stosowaniu zrównoważonej diety. Należy wybierać posiłki zróżnicowane pod względem składników odżywczych i nauczyć się zdrowego odżywiania na przyszłość.
Dlaczego ważne jest ustalenie docelowej ilości kalorii i tłuszczu
Kalorie stanowią miarę energii, której potrzebuje organizm. Czasem określane są jako kilokalorie lub kcal. Stosowaną jednostką są również kilodżule. Wartości te umieszczane są na opakowaniach żywności.
0,5 kg tygodniowo.
Sposób ustalenia docelowej ilości kalorii
W tabeli poniżej znajdują się właściwe dla kuracji wartości kaloryczne niższe o około 500 kilokalorii na dobę niż te, których potrzebuje organizm do utrzymania obecnej masy ciała. Takie ograniczenie oznacza spożywanie o ok. 3500 kilokalorii tygodniowo mniej, co powinno skutkować utratą 0,5 kg tłuszczu.
Sama docelowa ilość kalorii powinna pozwolić stopniowo i stale tracić na wadze w tempie około 0,5 kg tygodniowo, bez poczucia frustracji i wyrzeczeń.
Nie zaleca się spożywania mniej niż 1200 kilokalorii na dobę.
Aby ustalić docelową ilość kalorii należy określić indywidualny poziom aktywności fizycznej. Im wyższa aktywność, tym wyższe zapotrzebowanie na kalorie.
45 minut lub przebiegając dwa kilometry w ciągu 15 minut. Należy wybrać stopień, który najbardziej pasuje do codziennego trybu życia. W razie braku pewności, do którego stopnia można się przypisać, należy wybrać Niską Aktywność.
Kobiety
Niska
Aktywność poniżej 68,1 kg 68,1 kg do 74,7 kg 74,8 kg do 83,9 kg 84,0 kg i więcej
1200 kcal
1400 kcal
1600 kcal
1800 kcal
Umiarkowana
Aktywność poniżej 61,2 kg 61,3 kg do 65,7 kg 65,8 kg i więcej
1400 kcal
1600 kcal
1800 kcal
Mężczyźni
Niska
Aktywność poniżej 65,7 kg 65,8 kg do 70,2 kg 70,3 kg i więcej
1400 kcal
1600 kcal
1800 kcal
Umiarkowana
Aktywność 59,0 kg i więcej 1800 kcal
Określenie docelowej ilości tłuszczu
Poniższa tabela wskazuje sposób określenia docelowej ilości tłuszczu w oparciu o ilość kalorii, jaka może być spożyta dziennie. Należy zaplanować trzy posiłki na dobę. Jeżeli na przykład właściwa ilość kalorii wynosi 1400 kcal na dobę to maksymalna ilość tłuszczu, jaką może zawierać pojedynczy posiłek wyniesie 15 g. Aby przestrzegać wyznaczonej dobowej ilości spożywanego tłuszczu, przekąski nie powinny zawierać więcej niż 3 g tłuszczu.
Ilość kilokalorii, jaką można przyjąć dziennie
Maksymalna ilość tłuszczu dozwolona na 1 posiłek
Maksymalna ilość tłuszczu dozwolona na 1 przekąskę
1200 12 g 3 g
1400 15 g 3 g
1600 17 g 3 g
1800 19 g 3 g
Ważne
Na program odchudzania składają się: kapsułki Orlistat STADA 60 mg, plan żywienia, informacje z wielu źródeł na temat prawidłowej, niskokalorycznej diety o obniżonej zawartości tłuszczu oraz instrukcja zawierająca wskazówki dotyczące zwiększonej aktywności fizycznej.
Przypisy