Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Omeprazol Farmax dla opakowania 5 kapsułek (20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-23
pl-pl-clean
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Omeprazol Farmax, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Omeprazol Farmax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazol Farmax
3. Jak przyjmować lek Omeprazol Farmax
4. Możliwe działanie niepożądane
Lek Omeprazol1 Farmax zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej“, których działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego z żołądka.
Lek Omeprazol Farmax jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń:
U dorosłych:
Zastosowanie u dzieci:
Dzieci powyżej 1 roku życia oraz o masie ciała ≥ 10 kg
Leczenie choroby refluksowej przełyku. Polega ona na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę. U dzieci objawy tego zaburzenia mogą obejmować cofanie się treści żołądkowej do jamy ustnej (regurgitacje), nudności (wymiotowanie) oraz słaby przyrost masy ciała.
Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat
Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori“. Jeżeli u dziecka potwierdzono wspomnianą chorobę, konieczna może być terapia antybiotykami w celu leczenia zakażenia oraz umożliwiająca wygojenie wrzodu.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol2, ezomeprazol).
Przed rozpoczęciem stosowania Omeprazol Farmax należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Omeprazol Farmax może powodować utajenie objawów innych chorób. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku Omeprazol
Farmax, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Omeprazol Farmax. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.
W przypadku długoterminowego stosowania leku Omeprazol Farmax (powyżej 1 roku) pacjent będzie najprawdopodobniej pod baczną i regularną obserwacją lekarską. Podczas każdej wizyty u lekarza należy zgłaszać wszelkie nowe oraz nietypowe objawy i okoliczności.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to ważne, ponieważ lek Omeprazol Farmax może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Omeprazol Farmax.
Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania leku Omeprazol Farmax z lekami zawierającymi nelfinawir (używany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Lekarz prowadzący może zalecić kontrolowanie pacjenta podczas rozpoczynania i kończenia przyjmowania leku Omeprazol Farmax.
Farmax.
Jeżeli lekarz przepisał pacjentowi antybiotyki, amoksycylinę3 oraz klarytromycynę, a także lek Omeprazol Farmax w celu leczenia owrzodzenia, spowodowanego zakażeniem bakterią Helicobacter pylori, jest bardzo ważne, aby pacjent poinformował lekarza prowadzącego o wszystkich innych przyjmowanych lekach.
Omeprazol Farmax z jedzeniem, piciem i alkoholem
Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy można w tym czasie przyjmować lek Omeprazol Farmax.
Lekarz zadecyduje również o tym, czy pacjentka karmiąca piersią będzie mogła przyjmować lek Omeprazol Farmax.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Omeprazol Farmax nie wpływa prawdopodobnie na zdolność prowadzenia pojazdów oraz używania narzędzi i maszyn. Możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4 tej ulotki). Jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz poinformuje pacjenta, ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres. Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz od wieku pacjenta.
Stosowanie u doroślich:
Leczenie objawów GERD, takich jak zgaga i zarzucanie treści żołądkowej:
Leczenie wrzodów górnej części jelita (choroby wrzodowej dwunastnicy):
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka:
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka spowodowanej przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne):
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka podczas stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych):
Leczenie choroby wrzodowej spowodowanej zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganie jej nawrotom:
Leczenie nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego zmianą rozrostową w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona):
Leczenie objawów GERD, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej:
Leczenie i zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej spowodowanej przez zakażenie Helicobacter pylori:
Co należy robić w przypadku trudności w połykaniu kapsułek (u pacjenta dorosłego lub u dziecka)
Jeżeli pacjent dorosły lub dziecko ma kłopot z połykaniem kapsułek:
jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do musu jabłkowego.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Omeprazol Farmax
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Omeprazol Farmax niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu dawki leku, należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie o tym. Jednakże, jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku zauważenia któregokolwiek spośród poniższych, rzadkich, lecz poważnych działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Omeprazol Farmax oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Działania niepożądane mogą występować z pewną częstością, która jest definiowana w sposób następujący:
Bardzo często: występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów
Niezbyt często: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów
Rzadko: występujące u 1 do 10 na 10000 pacjentów
Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10000 pacjentów
Częstość nieznana: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych
Częste działania niepożądane:
Mogą temu towarzyszyć wysoka gorączka albo bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół
Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Małe stężenie magnezu może objawiać się jako zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyśpieszona akcja serca. W razie zaobserwowania któregoś z powyższych objawów należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza. Małe stężenie magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu4 lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić regularne przeprowadzanie badań krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.
W bardzo rzadkich przypadkach lek Omeprazol Farmax może wywierać wpływ na liczbę we krwi białych krwinek, prowadząc do niedoboru odporności. W przypadku wystąpienia u pacjenta zakażenia z takimi objawami, jak gorączka z towarzyszącym poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej albo utrudnienie oddawania moczu, należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy) w oparciu o wyniki badania krwi. Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi informacje dotyczące przyjmowanego leku.
Pacjent nie powinien nadmiernie przejmować się listą działań niepożądanych wymienionych powyżej.
Możliwe, że u pacjenta nie wystąpią żadne z nich.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Co zawiera lek Omeprazol Farmax
Substancją czynną leku jest omeprazol. Każda twarda kapsułka dojelitowa leku Omeprazol Farmax zawiera 20 mg omeprazolu.
Pozostałe składniki to:
Jak wygląda lek Omeprazol Farmax i co zawiera opakowanie
Wielkość opakowania:
Blistry 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 albo 280 kapsułek; opakowanie szpitalne 500 kapsułek.
Butelki z HDPE 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nábřeží 1238/20a
500 02 Hradec Králové Republika Czeska
Wytwórca SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Republika Czeska LABORATORIOS LICONSA, S.A., Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial, Miralcampo, 19200
Azuqueca de Henares (Guadalajara), Hiszpania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Portugalia: Omeprazol SVUS 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes Polska: Omeprazol Farmax Węgry: Omewill 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Republika Czeska: Omeprazol Farmax 20 mg tvrdá enterosolventní tobolka Republika Słowacka: Omeprazol Farmax 20 mg tvrdá gastrorezistentná kapsula
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 9.10.2017
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/omeprazol
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/rabeprazol