Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-07
lek na receptę, tabletki, Olanzapina (olanzapine)
, Egis
Dawka:
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Olzin dla opakowania 28 tabletek = 2 blistry (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-07
Olzin ulotka 8.04.2014
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Olzin, 5 mg, tabletki
Olzin, 7,5 mg, tabletki
Olzin, 10 mg, tabletki
Olanzapinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Olzin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olzin
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Olzin należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu:
Wykazano, że Olzin zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną1.
Kiedy nie stosować leku Olzin: jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Olzin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z niżej wymienionych schorzeń, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza prowadzącego:
Jeżeli pacjent choruje na otępienie i wystąpił u niego kiedykolwiek udar lub „mini" udar, to powinien (lub jego opiekun powinien) o tym powiedzieć lekarzowi.
Rutynowo w celu zachowania ostrożności, u osób w wieku powyżej 65 lat lekarz może kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
Dzieci i młodzież Lek Olzin nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Osoby przyjmujące lek Olzin mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza. Stosowanie leku Olzin razem z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu:
Stosowanie leku Olzin z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie ma znaczenia czy tabletki przyjmuje się podczas posiłku czy nie.
Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku Olzin, ponieważ ten lek w połączeniu z alkoholem może wywoływać senność.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku, dopóki nie omówią tego z lekarzem.
Leku Olzin nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
U noworodków, których matki stosowały lek Olzin w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem. W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Olzin może wywoływać senność. Jeżeli pojawia się senność, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać żadnych maszyn i urządzeń mechanicznych. Należy poinformować lekarza.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy przyjmować lek Olzin. Dawka dobowa leku Olzin wynosi 5 do 20 mg. W razie ponownego wystąpienia objawów choroby należy powiadomić o tym lekarza. Nie należy jednak przerywać stosowania leku Olzin, chyba że lekarz tak zdecyduje.
Tabletki Olzin należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy tabletki przyjmuje się podczas posiłku czy nie. Tabletki Olzin przyjmuje się doustnie. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Olzin
U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku Olzin występowały następujące objawy: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości.
Inne objawy to: ostre splątanie (dezorientacja), drgawki (padaczka), śpiączka, jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności, zmniejszenie częstości oddechów, zachłyśnięcie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów . Należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami.
Od razu po przypomnieniu należy przyjąć tabletkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku poczucia poprawy nie należy przerywać przyjmowania tabletek. Ważne jest, aby przyjmować lek Olzin tak długo, jak zaleci to lekarz.
W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Olzin mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki leku przed przerwaniem leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
We wczesnym etapie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub omdlenia (ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej. Zazwyczaj te objawy same ustępują, lecz jeżeli się utrzymują, należy poinformować o tym lekarza.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 0 pacjentów:
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
Podczas leczenia olanzapiną u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia mogą wystąpić: udar, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, skrajne zmęczenie, omamy wzrokowe, podwyższona temperatura ciała, zaczerwienienie skóry i problemy z chodzeniem.
Kilka przypadków zgonu zostało odnotowanych w tej szczególnej grupie pacjentów.
U pacjentów z chorobą Parkinsona Olzin może nasilać objawy działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres i nr telefonu URPL} e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po EXP. Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, kolejne cztery oznaczają rok. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Olzin
Jak wygląda lek Olzin i co zawiera opakowanie Tabletki Olzin są jasnożółte, okrągłe, wypukłe z obu stron.
Tabletki 5 mg mają po jednej stronie tabletki wytłoczony napis „OPN” i „5”, po drugiej zaś znajduje się oznaczenie „bza”.
Tabletki 7,5 mg mają po jednej stronie tabletki wytłoczony napis „OPN” i „7,5”, po drugiej zaś znajduje się oznaczenie „bza”.
Tabletki 10 mg mają po jednej stronie tabletki wytłoczony napis „OPN” i „10”, po drugiej zaś znajduje się oznaczenie „bza”.
Tabletki Olzin są dostępne w opakowaniach po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100 i 200 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapeszt
Węgry
Wytwórcy: Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia Synthon Hispania S.L.
Castelló 1 Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Hiszpania EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120 H-1165 Budapest
Węgry
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Olanzapin Generics 2,5/5/7,5/10 mg Tabletten Belgia Olanzapine Synthon 2,5/5/7,5/10 mg tabletten Republika Czeska Synza 2,5/5/7,5/10 mg tablety Niemcy Olanza Winthrop 2,5/5/7,5/10 mg tabletten Dania OlanzapinSynthon 2,5/5/7,5/10 mg tabletter Estonia Olanzapine Synthon 2,5/5/7,5/10 mg Grecja Lanzapis 2,5/5/7,5/10 mg tablets Hiszpania Olanzapina Synthon 2,5/5/7,5/10 mg comprimidos EFG Finlandia Olanzapin Avansor 2,5/5/7,5/10 mg tabletit Francja Olanzapine Synthon 2,5/5/7,5/10 mg comprimé Węgry Olzin 2,5/5/7,5/10 mg tabletta Irlandia Olanzapine Synthon 2,5/5/7,5/10 mg tablets Litwa Olzin 2,5/5/7,5/10 mg tabletes Luksemburg Olanzapin Synthon 2,5/5/7,5/10 mg Tabletten Łotwa Olzin 2,5/5/7,5/10 mg tabletes Holandia Olanzapine Synthon 2,5/5/7,5/10 mg tabletten Norwegia Olanzapin Synthon 2,5/5/7,5/10 mg tabletter Polska Olzin, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, tabletki Portugalia Olanzapina Synthon 2,5/5/7,5/10 mg comprimidos Szwecja Olanzapin Synthon 2,5/5/7,5/10 mg tabletter Słowenia Olanzapina Synthon 2,5/5/7,5/10 mg tablete Republika Słowacka Olzin 2,5/5/7,5/10 mg tablety Wielka Brytania Olanzapine Synthon 2.5/5/7.5/10 mg tablets
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy