lek na receptę, globulki dopochwowe, estriol, Kade
Dawka:
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Substancją czynną jest estriol
globulka dopochwowa zawiera 0,5 mg estriolu
Pozostałe składniki to: butylohydroksytoluen, cetomakrogol 1000, monorycynoleinian glicerolu, tłuszcz twardy
13 maja 2024 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania na terenie całego kraju produktu leczniczego Oekolp forte, Estriolum, 0,5 mg, globulki, GTIN 05909997211268, seria numer 23000333, termin ważności 28.02.2026 podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Besins Healthcare Germany GmbH, Mariendorfer Damm 3, 12099 Berlin, Niemcy; importer równoległy: InPharm sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa. Powodem wycofania ww. serii było stwierdzenie wyniku poza specyfikacją (OOS) dla nieznanego zanieczyszczenia podczas badania stabilności przedmiotowego leku w punkcie czasowym 12 miesięcy; wytwórca przedmiotowego leku, firma DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH z siedzibą w Berlinie stwierdził, że w związku z faktem, że zanieczyszczenie, dla którego przekroczona została dopuszczalna zawartość, jest nieznane, nie jest możliwym dokonanie oceny bezpieczeństwa stosowania przedmiotowego produktu o numerze serii 23000333 i dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla pacjenta. Produkt leczniczy, którego dotyczyło wycofanie z obrotu na terytorium Republiki Federalnej Niemiec, jest wprowadzany do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej pod nazwą Oekolp Forte, 0,5 mg, globulki, wielkość opakowania 10 sztuk, przez wskazanego powyżej importera równoległego. Z danych pozyskanych ze Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi wynika, że wycofana z obrotu przez organ niemiecki seria została sprowadzona w ramach importu równoległego na polski rynek krajowy. Importer równoległy zakupił partię produktu leczniczego o numerze serii 23000333 od Besins Healthcare Germany GmbH z siedzibą w Berlinie, a następnie przed dystrybucją na polski rynek przepakował w opakowania wielkości 10 sztuk (zgodnie z pozwoleniem na import równoleły). Pacjenci proszeni są o zaprzestanie stosowania produktu.
Dotyczy pielęgniarek z odpowiednimi uprawnieniami: po studiach magisterskich lub specjalizacji i wykonanym dodatkowym kursem ordynowania, lub po studiach rozpoczętych w 2015 r. i później.
Jeśli jesteś pielęgniarką, w Ustawieniach możesz włączyć wyświetlanie informacji o ordynowaniu przy produkcie.
Dotyczy pielęgniarek z odpowiednimi uprawnieniami: po studiach min. licencjackich lub specjalizacji i wykonanym dodatkowym kursem ordynowania, lub po studiach rozpoczętych w 2015 r. i później.
Jeśli jesteś pielęgniarką, w Ustawieniach możesz włączyć wyświetlanie informacji o ordynowaniu przy produkcie.
Farmaceuci mogą wystawiać recepty tylko w przypadku potrzeby (zagrożenie zdrowia). Nie próbuj żądać w aptece recepty, aby uniknąć wizyty u lekarza lub gdy on odmówił wystawienia recepty. W przypadku recept farmaceutycznych odpłatność wyniesie 100%, tj. bez zniżki refundacyjnej.
Jeśli jesteś farmaceutą, w Ustawieniach możesz włączyć wyświetlanie informacji o ordynowaniu przy produkcie.