Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-02-01
Dawka:
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-02-01
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Novocef, 250 mg, tabletki powlekane
Novocef, 500 mg, tabletki powlekane (Cefuroximum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Novocef i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Novocef
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Novocef
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Aksetyl cefuroksymu1 jest antybiotykiem z grupy tzw. cefalosporyn – antybiotyków podobnych do penicyliny. Aksetyl cefuroksymu działa bakteriobójczo i może być stosowany w różnego typu zakażeniach.
Jak wszystkie antybiotyki, aksetyl cefuroksymu działa tylko na pewne rodzaje bakterii i dlatego ma zastosowanie w leczeniu tylko niektórych zakażeń.
Novocef jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy.
Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Novocef bez konsultacji z lekarzem.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Novocef należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W trakcie leczenia lekiem Novocef należy zwrócić uwagę, czy nie występują takie dolegliwości, jak reakcje uczuleniowe, zakażenia grzybicze (np. drożdżakami) i ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). Zmniejszy to ryzyko pojawienia się powikłań. Patrz „Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Badania krwi Novocef może wpływać na wyniki badań wykrywających cukier we krwi oraz badania krwi nazywanego testem Coombs’a. Jeśli pacjent ma mieć przeprowadzone badania krwi, powinien: powiedzieć osobie pobierającej próbki do badań, że przyjmuje lek Novocef.
Dzieci Novocef nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, ponieważ nie jest znane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty.
Jeżeli pacjent przyjmuje wymienione wyżej (lub podobne) leki, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Doustne środki antykoncepcyjne Novocef może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli podczas stosowania leku Novocef pacjentka przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne, należy dodatkowo stosować mechaniczne metody zapobiegania ciąży (np. prezerwatywy). W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Lek należy przyjmować po posiłku. Nie należy dzielić ani kruszyć tabletek.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz oceni, czy korzyści dla pacjentki, wynikające ze stosowania leku Novocef podczas ciąży i karmienia piersią, przeważają nad zagrożeniami dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Novocef może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które mogą osłabiać czujność pacjenta.
Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli nie czuje się dobrze.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Zwykle stosowana dawka leku Novocef wynosi od 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.
Zwykle stosowana dawka leku Novocef wynosi od 10 mg/kg masy ciała (nie więcej niż 125 mg) do
15 mg/kg masy ciała (nie więcej niż 250 mg) dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.
W razie konieczności zastosowania dawki mniejszej lub większej niż 250 mg, na rynku dostępne są również tabletki zawierające 125 mg i 500 mg cefuroksymu.
W razie konieczności zastosowania dawki mniejszej niż 125 mg oraz u dzieci, które nie mogą połknąć tabletki, zaleca się podanie cefuroksymu w postaci dostępnej na rynku zawiesiny.
Nie zaleca się stosowania leku Novocef u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, ponieważ nie są znane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.
W zależności od choroby oraz od tego, jak pacjent reaguje na leczenie, dawka początkowa może być zmieniona lub może być konieczny więcej niż jeden cykl leczenia.
Jeżeli pacjent ma chore nerki, lekarz może zmienić dawkowanie leku. Jeśli pacjenta to dotyczy, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Sposób podawania Novocef należy przyjmować po posiłku. Pomoże to zwiększyć skuteczność leczenia.
Tabletki należy połknąć w całości, popijając wodą.
Tabletek nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić - może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Novocef tabletki powlekane jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Novocef
Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Novocef, mogą wystąpić u niego zaburzenia neurologiczne, w szczególności zwiększa się ryzyko drgawek (napadów padaczkowych).
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie po leku Novocef.
Należy przyjąć dawkę tak szybko, jak to możliwe i dalej kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Istotne jest, aby nie skracać przepisanego okresu stosowania leku Novocef. Nie należy przerywać leczenia bez polecenia lekarza, nawet jeżeli pacjent czuje się już lepiej. Skrócenie zaleconego okresu leczenia może prowadzić do nawrotu choroby.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U niewielkiej liczby osób przyjmujących cefuroksym odnotowano reakcję alergiczną lub potencjalnie ciężką reakcję skórną. Ich objawy mogą być następujące.
Leyella).
pleśniawek). Ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego jest większe, jeśli cefuroksym stosuje się przez długi okres czasu.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
Działania niepożądane, których częstość nie jest znana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Novocef
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg cefuroksymu w postaci cefuroksymu aksetylu.
Skład otoczki: hypromeloza E-5, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E171).
Jak wygląda lek Novocef i co zawiera opakowanie
Białe tabletki powlekane obustronnie wypukłe, o kształcie kapsułki, przedzielone linią na jednej stronie oraz z wytłoczeniem „CX 250” lub „CX 500” na drugiej stronie.
Linia na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych w blistrze, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7 Republika Czeska
Wytwórca Farmalyse B.V.
Pieter Lieftinckweg 2
1505 HX Zaandam
Holandia Valeant Sp. z o.o. Sp. jawna ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów
Data ostatniej aktualizacji ulotki: (Cefuroximum)
Jak wygląda lek Novocef i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny Republika Czeska
Wytwórca
Przypisy