Charakterystyka produktu leczniczego dla Normapina 10 mg

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Normapina 5 mg, tabletki Normapina 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 6,035 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny. Każda tabletka zawiera 13,870 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 10 mg amlodypiny Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Normapina 5mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, niepodzielne tabletki. Normapina 10 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, tabletki, podzielone w środku rowkiem, z jednej strony tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania - Samoistne nadciśnienie tętnicze krwi - Przewlekła stabilna dławica piersiowa - Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala) Nadciśnienie tętnicze krwi Normapina może być stosowana w monoterapii oraz w terapii skojarzonej z diuretykami tiazydowymi, produktami blokującymi receptory beta-adrenergiczne lub inhibitorami konwertazy angiotensyny. Przewlekła stabilna lub naczynioskurczowa dławica piersiowa Normapina może być podawana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami, jako dodatkowy produkt u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oporną na leczenie odpowiednimi dawkami azotanów i (lub) produktów blokujących receptory beta-adrenergiczne. Normapina może być zastosowana nawet w tych przypadkach, gdy objawy kliniczne wskazują na występowanie skurczu naczyń lub ich zwężenia, mimo braku potwierdzenia wystąpienia tego stanu. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, Normapina stosowano (...)