Oryginalna ulotka dla Neocardina

Ulotka, Neocardina, Krople doustne, roztwór, -

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Neocardina krople doustne, roztwór

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Neocardina i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neocardina

3. Jak stosować lek Neocardina

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Neocardina

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Neocardina i w jakim celu się go stosuje

Lek Neocardina jest kompozycją nalewek z ziela konwalii, kwiatostanu głogu i korzenia kozłka.

Jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Wskazania do stosowania Lek Neocardina stosowany jest w stanach łatwego męczenia się, wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca (niewymagającym stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia) i osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neocardina

Kiedy nie stosować leku Neocardina

Nie należy stosować leku Neocardina, jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz jeśli u pacjenta występuje stan niedoboru potasu¹.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Neocardina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz cierpiących na alkoholizm.

W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca należy skonsultować się z lekarzem.

1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu², co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Lek Neocardina a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Dotychczas nie stwierdzono interakcji w trakcie stosowania Neocardiny z innymi lekami. Nie zaleca się jednak łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi (np. digoksyną³).

Stosowanie leku Neocardina z jedzeniem i piciem

Lek przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów.

Wpływ na płodność nie jest znany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także nasilać skłonność do zasypiania.

Nie zaleca się kierowcom przyjmowania leku przed podróżą.

Neocardina zawiera do 66% (V/V) etanolu i nalewkę z korzenia kozłka.

1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina.

3. Jak stosować lek Neocardina

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosować doustnie, przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu.

Dorośli: 1–2 ml (20 - 40 kropli) 2 do 3 razy na dobę.

Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 0,5–1 ml (10-20 kropli) 2 do 3 razy na dobę.

Stosowanie leku Neocardina u dzieci

Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neocardina

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Neocardina. W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zażycia leku Neocardina

Należy przyjąć kolejną dawkę leku Neocardina. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Przy stosowaniu zalecanej dawki nie stwierdzono dotychczas występowania działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie

181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 492-13-01, fax +48 22 492-13-09

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Neocardina

Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: Termin ważności.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neocardina

Substancje czynne:

1 ml (co odpowiada ok. 0,918 g płynu) zawiera: 0,28 g nalewki mianowanej (1:4,0 - 4,5) z Convallaria maialis L., herba (ziele konwalii), 0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Crataegus monogyna Jacquin i Crategus oxycantha L., folium cum flos (kwiatostan głogu), 0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka).

Ekstrahent: etanol 70% (V/V)

Substancje pomocnicze:

Nalewka z owocu róży

Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej

Etanol 96% (V/V)

Woda oczyszczona

Lek zawiera do 66% (V/V) etanolu.

Jak wygląda lek Neocardina i co zawiera opakowanie Lek Neocardina ma postać płynu o barwie brunatnozielonej.

Opakowanie: butelka ze szkła barwnego zawierająca 40 g produktu, zamknięta zakrętką z kroplomierzem.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA

50 – 951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68 tel. +48 71 335-72-25 fax +48 71 372-47-40 e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 wew. 123

Data ostatniej aktualizacji ulotki : mailto:herbapol@herbapol.pl

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/Potas

² https://pl.wikipedia.org/wiki/etanol

³ https://pl.wikipedia.org/wiki/digoxin