Charakterystyka produktu leczniczego dla Nelgast

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nelgast, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (Pantoprazolum), co odpowiada 22,58 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Stosowanie u dzieci Stosowanie produktu leczniczego Nelgast nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Instrukcje ogólne: Tabletek dojelitowych Nelgast, 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjąć godzinę przed śniadaniem, połykając w całości i popijając wodą. Stosowanie produktu leczniczego Nelgast w zapobieganiu powstawania owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów leczonych nieselektywnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), należy ograniczyć do pacjentów, u których konieczne jest kontynuowanie leczenia NLPZ i występuje u nich zwiększone ryzyko powstania zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Nelgast może zmniejszać lub zwiększać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH (np.: ketokonazolu, itrakonazolu, atazanawiru). Pantoprazol jest metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymów cytochromu P450. Nie można wykluczyć interakcji pantoprazolu z innymi lekami czy substancjami, które są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego.