Charakterystyka produktu leczniczego dla Mycosyst

Charakterystyka, Mycosyst, Kapsułki, 200 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mycosyst, 200 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 200 mg flukonazolu (Fluconazolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda zawiera 148,5 mg laktozy bezwodnej. Kapsułka jest rozmiaru nr 0. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Mycosyst jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1). Produkt leczniczy Mycosyst jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu: - kryptokokowego zapalenia opon mózgowych (patrz punkt 4.4); - kokcydioidomykozy (patrz punkt 4.4); - inwazyjnych kandydoz; - drożdżakowych zakażeń błon śluzowych, w tym: zakażenia gardła, przełyku, występowania drożdżaków w moczu oraz przewlekłego drożdżakowego zakażenia skóry i błon śluzowych; - przewlekłego zanikowego drożdżakowego zapalenia jamy ustnej (związanego ze stosowaniem protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające; - drożdżycy pochwy, ostrej lub nawracającej, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające; - drożdżakowego zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające; - grzybic skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupieżu pstrego, zakażeń drożdżakowych skóry właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego; - grzybicy paznokci (onychomikoza), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie. Produkt leczniczy Mycosyst jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych (...)