Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-01-19
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Mycosten dla opakowania 3 mililitry (8%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-01-19
Version 7
Ulotka dołączono do opakowania: Informacja dla pacjenta
Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy
Cyklopiroks
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy, i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy
3. Jak stosować lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy to lakier zawierający substancję przeciwgrzybiczą do stosowania zewnętrznego.
Lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy jest wskazany w leczeniu łagodnej do umiarkowanej grzybicy paznokci dłoni i stóp. Substancja czynna leku - cyklopiroks1, wnika w paznokieć i zwalcza grzyby.
Kiedy nie stosować leku Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy
Lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy a inne leki
Jak dotąd nie są znane interakcje z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio lekach, również o tych, które wydawane są bez recepty.
Stosowanie leku Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie dotyczy.
Cyklopiroks mogą stosować kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy, nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy
Nie dotyczy.
Dawkowanie; sposób i droga podawania; częstość stosowania
Na skórę
Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Lek może być stosowany wyłącznie u dorosłych.
Ten lek należy zawsze stosować ściśle według instrukcji podanych w niniejszej ulotce i zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Zalecana dawka to jedna aplikacja na dobę, najlepiej wieczorem.
Rysunek nr 1 Rysunek nr 2 Rysunek nr 3 Rysunek nr 4 1 – Wyjąć osłonkę z lekiem z opakowania.
2 – Osłonkę włożyć do pudełka tekturowego.
3 – Wyjąć wieczko zakrywające osłonkę.
4 – Umieścić butelkę w osłonce.
Po każdym użyciu postępować zgodnie z instrukcjami przechowywania (patrz punkt 5).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy:
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia.
Minimalny czas trwania leczenia wynosi 3 miesiące (grzybica paznokci dłoni) i nie powinien przekraczać 6 miesięcy (grzybica paznokci stóp).
W przypadku wątpliwości dotyczących zastosowania leczenia należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy
Nie dotyczy.
Pominięcie zastosowania leku Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie zgodnie z instrukcją w punkcie 3 ulotki.
Przerwanie stosowania leku Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy
W przypadku przedwczesnego przerwania lub zaprzestania stosowania leku może nastąpić nawrót grzybicy. W przypadku wątpliwości, co do poprawy stanu paznokci, należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może wystąpić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (wysypka skórna, na przykład wyprysk), jednak częstość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Po pierwszym otwarciu, przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, w celu ochrony przed światłem.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy
Substancją czynną leku jest cyklopiroks .
Jeden gram leczniczego lakieru do paznokci zawiera 80 mg (8%) cyklopiroksu.
Ponadto lek zawiera etylu octan, alkohol izopropylowy, kopolimer eteru metylowinylowego oraz estru monobutylowego kwasu maleinowego.
Jak wygląda lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy i co zawiera opakowanie
Butelka z bezbarwnego szkła typu III z zakrętką z pędzelkiem z LDPE, zawierająca 3 ml lakieru do paznokci leczniczego, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny Pierre Fabre Dermatologie
45 place Abel Gance
92100 Boulogne
Francja
Wytwórca Pierre Fabre Médicament Production
Simaphac Zone Industrielle de Châteaurenard
45220 Châteaurenard
Francja Pierre Fabre Medicament Production
Site de Cahors Le Payrat
46000 Cahors
Francja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Belgia: Mycosten Francja: Pédifongic Niemcy: Miclast Włochy: Roxolac Polska: Mycosten Hiszpania: Miclast
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22 00-762 Warszawa tel. 22 559 63 60
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Inne źródła informacji
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych http://www.urpl.gov.pl
Przypisy