Charakterystyka produktu leczniczego dla Angedil

PL-spc-Nicorandil10mg20 mg do UR 7.10.2011 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Angedil, 10 mg, tabletki Angedil, 20 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka Angedil 10 mg zawiera 10 mg nikorandylu. Każda tabletka Angedil 20 mg zawiera 20 mg nikorandylu. 2 Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Angedil 10 mg, Angedil 20 mg u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na niewystarczające dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Angedil 10 mg, Angedil 20 mg u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania w tej grupie pacjentów. Dlatego produkt leczniczy Angedil 10 mg, Angedil 20 mg wolno stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść z leczenia przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Nie wiadomo, czy nikorandyl jest wydzielany do mleka kobiecego, z tego względu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Angedil 10 mg, Angedil 20 mg w czasie karmienia piersią. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 8 Produkt leczniczy Angedil 10 mg, Angedil 20 mg tabletki jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PE/środek suszący/PE-aluminium/PE zawierające po 10 tabletek, w tekturowym pudełku.