Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-07-25
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Anapen Junior dla opakowania 1 ampułkostrzykawka (0,15 mg/0,3 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-07-25
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ANAPEN Junior, 150 mikrogramów/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań (ampułko-strzykawka)
Adrenalina (Adrenalinum)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Anapen Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anapen Junior
3. Jak stosować lek Anapen Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Anapen Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Po zastosowaniu wstrzykiwacza automatycznego należy natychmiast zgłosić się po dalszą pomoc medyczną.
Nie ma żadnych znanych powodów, dla których nie należy stosować leku Anapen w czasie wystąpienia nagłej reakcji alergicznej.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Anapen należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności dotyczy to:
Alkohol może nasilać działanie leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych po wstrzyknięciu leku Anapen Junior, ponieważ u pacjenta mogą nadal występować objawy wstrząsu anafilaktycznego.
Lek Anapen zawiera pirosiarczyn sodu (E 223).
Pirosiarczyn sodu może wywoływać reakcje alergiczne i trudności w oddychaniu, zwłaszcza u osób z astmą oskrzelową w wywiadzie. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o występowaniu alergii na pirosiarczyn sodu.
Lek Anapen zawiera niewielką ilość chlorku sodu (soli)
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Pacjent powinien zawsze nosić 2 jednostki we wstrzykiwaczach automatycznych na wypadek, gdyby pierwsze podanie nie było pomyślne lub jedna dawka nie była wystarczająca.
Reakcja alergiczna pojawia się zwykle w ciągu kilku minut od kontaktu z alergenem i występują następujące objawy:
W momencie zaobserwowania któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy natychmiast zastosować lek Anapen Junior. Lek należy wstrzykiwać tylko do mięśnia zewnętrznej (przedniobocznej) części uda, natomiast nie należy wstrzykiwać do mięśni pośladka.
Czasami jedna dawka adrenaliny nie wystarcza do całkowitego usunięcia objawów silnej rekcji alergicznej. Dlatego też lekarz może przepisać pacjentowi więcej niż jeden Anapen Junior. W razie nieustąpienia objawów lub ich pogorszenia w ciągu 5-15 minut od pierwszego zastrzyku, pacjent powinien podać sobie drugi zastrzyk lub poprosić o to osobę towarzyszącą. Z tego powodu zawsze należy nosić ze sobą więcej niż jeden Anapen Junior.
Zaleca się, aby również członkowie rodziny pacjenta, opiekunowie lub nauczyciele zostali przeszkoleni w zakresie poprawnego stosowania Anapen Junior.
Przed użyciem wstrzykiwacza automatycznego Anapen należy się zapoznać z jego częściami. Zostały one pokazane na rysunku.
końcówka igły obiektyw blokada czerwony przycisk odblokowujący
Czarną osłonkę igły lub szarą nasadkę zabezpieczającą należy zdjąć dopiero bezpośrednio przed użyciem wstrzykiwacza automatycznego Anapen.
czarna osłonka igły obrotowa pokrywa wskaźnik szara nasadka (obracana) okienka roztworu iniekcji zabezpieczająca INCLUDEPICTURE "G:\\Moje dokumenty\\2014\\Apolonica\\upp\\media\\image2.jpe g" \* MERGEFORMATINET B. Sprawdzanie wstrzykiwacza automatycznego Anapen
Przed użyciem wstrzykiwacza automatycznego Anapen należy go sprawdzić w następujący sposób: INCLUDEPICT URE "G:\\Moje dokumenty\\201 4\\Apolonica\\up p\\media\\image 3.jpeg" \* MERGEFORM ATINET
1. Przekręcić całkowicie pokrywę okienka roztworu, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara tak jak wskazuje strzałka, aby obiektyw pokrywał się z okienkiem roztworu na korpusie wstrzykiwacza automatycznego.
INCLUDEPICT URE "G:\\Moje dokumenty\\201 4\\Apolonica\\up p\\media\\image 4.jpeg" \* MERGEFORM ATINET
2. Spojrzeć w obiektyw okienka roztworu. Sprawdzić, czy roztwór jest przejrzysty i bezbarwny.
Jeżeli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki, wstrzykiwacz automatyczny Anapen należy wyrzucić INCLUDEPICT URE "G:\\Moje dokumenty\\201 4\\Apolonica\\up p\\media\\image 5.jpeg" \* MERGEFORM ATINET
3. Upewnić się, że wskaźnik iniekcji nie jest czerwony. Jeżeli jest czerwony, oznacza to, że wstrzykiwacz automatyczny Anapen został już odblokowany i należy go wyrzucić.
INCLUDEPICT URE "G:\\Moje dokumenty\\201 4\\Apolonica\\up p\\media\\image 6.jpeg" \* MERGEFORM ATINET
4. Obrócić całkowicie pokrywę okienka roztworu w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, tak jak wskazuje strzałka, aby mieć pewność, że okienko jest zakryte. Włożyć z powrotem wstrzykiwacz automatyczny Anapen do pudełka, w którym należy go przechowywać do chwili użycia.
Jeżeli czarna osłonka igły została zdjęta, nie można trzymać kciuka, palców lub dłoni na otwartym końcu (końcu igły) wstrzykiwacza automatycznego Anapen.
W celu użycia wstrzykiwacza automatycznego Anapen należy wykonać następujące czynności: INCLUDEP ICTURE
1. Zdjąć czarną osłonkę igły, pociągając ją energicznie w kierunku wskazywanym przez strzałkę.
Spowoduje to również usunięcie szarej osłonki zabezpieczającej igłę.
INCLUDEP 2. Zdjąć szarą nasadkę zabezpieczającą z czerwonego przycisku odblokowującego strzykawkę, pociągając ją w kierunku wskazywanym przez ICTURE
3. Trzymać otwarty koniec (koniec igły) wstrzykiwacza automatycznego Anapen przytknięty do zewnętrznej części uda. W razie konieczności wstrzykiwacz automatyczny Anapen można użyć przez lekką odzież z tkanin, takich jak dżins, bawełna czy poliester INCLUDEP ICTURE
4. Nacisnąć czerwony przycisk odblokowujący strzykawkę tak, aby rozległ się odgłos "kliknięcia". Trzymać wstrzykiwacz automatyczny Anapen przytknięty do zewnętrznej części uda przez 10 sekund. Powoli wyjąć wstrzykiwacz automatyczny Anapen z uda. Następnie delikatnie rozmasować miejsce wstrzyknięcia INCLUDEP ICTURE
5. Wskaźnik iniekcji zmienił kolor na czerwony. Oznacza to, że wstrzyknięcie zostało wykonane prawidłowo. Jeżeli wskaźnik iniekcji nie jest czerwony, wstrzyknięcie należy powtórzyć, używając nowego wstrzykiwacza automatycznego Anapen.
6. Po wstrzyknięciu igła wysuwa się. Aby ją osłonić, należy zatrzasnąć szeroki koniec czarnej osłonki igły na otwartym końcu (końcu igły) wstrzykiwacza automatycznego Anapen (jak wskazuje strzałka).
Lek Anapen jest przeznaczony do leczenia w sytuacjach nagłych. Niezwłocznie po zastosowaniu leku Anapen należy uzyskać pomoc lekarską. Należy połączyć się z numerem 112, poprosić o karetkę i zgłosić „anafilaksję”, nawet jeżeli wydaje się, że objawy się zmniejszają. Pacjent powinien udać się do szpitala na obserwację i dalsze leczenie, jeżeli jest wymagane. Wiąże się to z tym, że reakcja może pojawić się ponownie kilka godzin później.
Oczekując na przyjazd karetki, pacjent powinien się położyć ze stopami uniesionymi, o ile nie powoduje to problemów z oddychaniem, gdyż w takim przypadku pacjent powinien siedzieć. Pacjent powinien poprosić drugą osobę o pozostanie z nim do czasu przyjazdu karetki, na wypadek gdyby poczuł się źle.
Pacjenta nieprzytomnego należy ułożyć na boku w pozycji bocznej ustalonej.
Oddać zużyty wstrzykiwacz automatyczny Anapen do szpitala lub apteki w celu jego właściwego zutylizowania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anapen Junior
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane mozna zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wstrzykiwaczu automatycznym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku, jeżeli widać, że roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząsteczki. Patrz punkt „Instrukcje dotyczące stosowania” w celu zapoznania się z wytycznymi dotyczącymi stosowania leku.
Wstrzykiwacz automatyczny przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Anapen Junior
Jak wygląda lek Anapen Junior i co zawiera opakowanie Lek Anapen Junior składa się z ampułko-strzykawki z adrenaliną w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawartej we wstrzykiwaczu automatycznym. Lek jest dostępny w dwóch dawkach: Anapen 300 mikrogramów/0,3 ml roztwór do wstrzykiwań oraz Anapen Junior 150 mikrogramów/0,3 ml roztwór do wstrzykiwań.
Opakowanie zawiera 1 lub 2 ampułko-strzykawki. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Odkryta długość igły: 10 mm ± 1,5 mm.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Lincoln Medical Limited, Unit B Stanley Court, Glenmore Business Park, Telford Road, Salisbury, SP2 7GH Wielka Brytania mailto:ndl@urpl.gov.pl
Wytwórca: Owen Mumford Limited Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire OX7 5XP Wielka Brytania
Produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Anapen Junior: Austria, Cypr, Czechy, Dania, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Luksemburg, Malta, Polska, Portugalia, Rumunia, Szwecja, Holandia Anapen (junior): Norwegia Anapen: Estonia, Finlandia, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Hiszpania Chenpen:Belgia Włochy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2017 Anapen jest zarejestrowanym znakiem towarowym.