Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-26
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Mirena dla opakowania 1 sztuka (20 mcg/24 h (52 mg)).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-26
Charakterystyka, Mirena, System terapeutyczny domaciczny, 52 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mirena, 20 mikrogramów/24 h, system terapeutyczny domaciczny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY Substancja czynna: każdy system terapeutyczny domaciczny zawiera 52 mg lewonorgestrelu (Levonorgestrelum). Średnia uwalniana in vivo dawka wynosi 20 mikrogramów/24 h w ciągu pierwszego roku. Ramka w kształcie litery T systemu Mirena zawiera siarczan baru, dzięki któremu jest widoczna w badaniu rentgenowskim. 4.2 Dawkowanie i sposób stosowania Szczególne populacje Dzieci i młodzież Nie ma wskazania do stosowania produktu Mirena przed rozpoczęciem miesiączkowania. Pacjenci w podeszłym wieku Produkt Mirena nie był badany u kobiet w wieku powyżej 65 lat. Pacjenci z niewydolnością wątroby Produkt Mirena jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby lub rakiem wątroby (patrz punkt 4.3). Pacjenci z niewydolnością nerek Produkt Mirena nie był badany u kobiet z niewydolnością nerek. 2 Sposób stosowania System Mirena zakładany jest do jamy macicy. Terminy dotyczące usunięcia i wymiany, patrz punkt „Usunięcie/wymiana systemu”. Założenie i usunięcie lub wymiana systemu System Mirena jest dostarczany w sterylnym opakowaniu, które należy otworzyć tuż przed założeniem systemu. System Mirena jest dostarczany w tekturowym opakowaniu zewnętrznym wraz z kartą przypominającą dla pacjentki. Założenie Zdecydowanie zaleca się, aby system Mirena był zakładany (...)