Milvane, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - ChPL_Milvane_BEC 13137_clean. 4020.2693.2020 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Milvane, 0,05 mg + 0,03 mg; 0,07 mg + 0,04 mg; 0,10 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 6 beżowych tabletek powlekanych: każda tabletka powlekana zawiera 0,05 mg gestodenu i 0,03 mg etynyloestradiolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Antykoncepcja doustna Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Milvane powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Milvane, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 2 UR.DZL. 4020.2693.2020 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Sposób podawania: podanie doustne Dawkowanie Jak stosować produkt leczniczy Milvane Złożone doustne środki antykoncepcyjne przyjmowane zgodnie z zaleceniami mają współczynnik zawodności około 1% na rok. Jak rozpocząć przyjmowanie produktu leczniczego Milvane  Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn.  Zmiana innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (doustny środek antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny). Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania produktu Milvane w (...)