Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-25
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Milocardin dla opakowania 15 gramów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-25
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Milocardin, 300 mg + 300 mg/15g, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 15 g roztworu zawiera 300 mg estru etylowego kwasu -bromoizowalerianowego (Ethyli -bromoisovaleras) i 300 mg fenobarbitalu sodowego (Phenobarbitalum natricum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol 96%; 15 g roztworu zawiera 7,2 g etanolu. Dlatego lek jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży i w okresie laktacji (patrz punkt 4.3). 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Milocardin wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8. Działania niepożądane Milocardin może wywoływać następujące działania niepożądane. Donoszono o zmniejszeniu gęstości mineralnej kości, osteopenii, osteoporozie oraz o złamaniach u pacjentów stosujących Milocardin w długoterminowej terapii. Mechanizm działania produktu leczniczego Milocardin wpływający na metabolizm kostny nie został ustalony.