Miacalcic Nasal 200, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

INFORMACJA O LEKU DLA LEKARZA I FARMACEUTY 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Miacalcic Nasal 200, 200 j.m./dawkę donosową, aerozol donosowy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Substancją czynną jest: syntetyczna kalcytonina łososiowa (Calcitoninum salmonis). Jedna odmierzona dawka zawiera 200 j.m. (jednostek międzynarodowych) syntetycznej kalcytoniny łososiowej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Zaleca się podawanie Miacalcic Nasal 200 naprzemiennie do obydwu otworów nosowych. Zalecana dawka Miacalcic Nasal 200 w leczeniu osteoporozy to 200 j.m. na dobę. Zaleca się stosowanie produktu leczniczego Miacalcic Nasal 200 z preparatami wapnia i witaminy D w celu zapobiegania postępującej utracie masy kostnej. Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej produktem leczniczym Miacalcic Nasal 200 powinno być długotrwałe (patrz punkt 5.1 „Właściwości farmakodynamiczne”). Długotrwałe leczenie U chorych leczonych długotrwale mogą pojawić się przeciwciała przeciw kalcytoninie, jednakże jej skuteczność kliniczna zwykle nie jest przez to zmniejszona. Po przerwie w leczeniu, odpowiedź terapeutyczna na Miacalcic Nasal 200 powraca. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku / w specjalnych grupach pacjentów Rozległe doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego Miacalcic Nasal 200 u osób w podeszłym wieku nie wykazało dowodów na zmniejszenie tolerancji leku lub konieczność zmiany 2 dawkowania. 4.3 Przeciwwskazania Znana nadwrażliwość na syntetyczną kalcytoninę łososiową lub którąkolwiek z substancji pomocniczych (patrz (...)