Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-06-26
lek na receptę, tabletki, Meloksykam (meloxicam)
, Sandoz
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Meloxilek 15 dla opakowania 10 tabletek (15 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-06-26
Tekst ulotki informacyjnej
1 DK/H/0793/002/IB/030
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
MeloxiLEK 15, 15 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest MeloxiLEK 15 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MeloxiLEK 15
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MeloxiLEK 15
6. Zawartość opakowania i inne informacje
MeloxiLEK 15 zawiera meloksykam1, lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Leki te stosowane są w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w stawach i mięśniach. Objawy takie związane są z zapaleniem stawów i niektórymi chorobami stawów.
MeloxiLEK 15 stosuje się w:
Przed rozpoczęciem stosowania leku MeloxiLEK 15 należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli:
MeloxiLEK 15 może być konieczne stosowanie innych metod zapobiegania ciąży;
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku MeloxiLEK 15 z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.
Pacjenci, u których występowały w przeszłości choroby przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Leśniowskiego-Crohna) powinni ostrożnie stosować leki z grupy NLPZ, gdyż ich schorzenie może się zaostrzyć (patrz punkt 4).
Podczas stosowania wszystkich leków z grupy NLPZ opisywano krwawienie, owrzodzenie lub perforację wrzodu w obrębie przewodu pokarmowego, które może zakończyć się zgonem. Takie powikłania mogą wystąpić na każdym etapie leczenia i nie muszą ich poprzedzać objawy ostrzegawcze lub występujące w przeszłości ciężkie zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego.
Przyjmowanie takich leków, jak meloksykam może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu2, palenie tytoniu), należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
MeloxiLEK 15 nie jest odpowiednim lekiem do leczenia ostrego bólu.
Podczas stosowania leku MeloxiLEK 15 notowano potencjalnie groźne dla życia wysypki skórne (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Zmiany te początkowo wyglądają jak czerwonawe plamy przypominające tarcze strzelnicze lub okrągłe plamy, często z umiejscowionymi centralnie pęcherzami na tułowiu.
Dodatkowymi objawami, na które należy zwrócić uwagę, są owrzodzenia błony śluzowej w obrębie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (zaczerwienienie i obrzęk oczu).
Opisane potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne przebiegają często z objawami przypominającymi grypę. Wysypka może postępować do stanu, w którym powstają rozprzestrzenione pęcherze lub złuszczanie skóry.
Największe ryzyko ciężkich reakcji skórnych występuje w pierwszym miesiącu leczenia.
Jeśli podczas stosowania leku MeloxiLEK 15 u pacjenta wystąpi złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, już nigdy więcej nie wolno mu stosować tego leku.
Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub opisane objawy skórne, powinien przerwać stosowanie leku
MeloxiLEK 15 i pilnie zgłosić się do lekarza, informując go o przyjmowanym leku.
MeloxiLEK 15 może zmienić obraz krwi lub czynność wątroby lub nerek. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów przyjmujących niektóre leki lub u których stwierdzono chorobę serca, wątroby lub nerek.
Rzadko może również wystąpić zapalenie wątroby. Oznacza to, że w okresie przyjmowania tabletek lekarz może zalecić pacjentowi wykonywanie kontrolnych badań krwi lub moczu.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Niektóre leki stosowane razem z lekiem MeloxiLEK 15 mogą stwarzać problemy. Są to:
Jeśli pacjent przyjmuje któryś z wymienionych leków, przed rozpoczęciem stosowania leku
MeloxiLEK 15 powinien skonsultować się z lekarzem.
Lek trzeba przyjmować podczas posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
MeloxiLEK 15 może mieć wpływ na nienarodzone dziecko. Może być przyjmowany w okresie ciąży, jeśli korzyści przeważają nad ryzykiem. Należy omówić to z lekarzem.
Leku MeloxiLEK 15 nie wolno stosować w trzecim trymestrze (ostatnich 3 miesiącach) ciąży.
Pacjentka przyjmująca MeloxiLEK 15 powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia piersią. Lek może przenikać do mleka kobiecego, dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania leku MeloxiLEK 15.
MeloxiLEK 15 nie wpływa na ogół na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Może jednak powodować takie działania niepożądane, jak zawroty głowy, senność lub zaburzenia
4 DK/H/0793/002/IB/030 widzenia lub słuchu (patrz punkt 4). Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych działań, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle stosuje się 1 tabletkę MeloxiLEK 15 jeden raz na dobę. Dawka zależy od przyczyny, dla której przyjmuje się lek.
Nie przyjmować więcej niż 15 mg na dobę.
Nie wolno stosować leku MeloxiLEK 15 u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat .
Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych
W długotrwałym leczeniu pacjentów w podeszłym wieku z reumatoidalnym zapaleniem stawów i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa zaleca się dawkę 7,5 mg na dobę. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych dawka początkowa powinna wynosić 7,5 mg na dobę.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku MeloxiLEK 15
W razie nieumyślnego zażycia zbyt wielu tabletek, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.
W razie pominięcia dawki leku MeloxiLEK 15 należy po prostu zażyć następną planowaną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi któreś z wymienionych ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.
5 DK/H/0793/002/IB/030 toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), które mogą tworzyć pęcherze i obejmować oczy, jamę ustną, gardło i narządy płciowe (patrz punkt 2), utrata przytomności (omdlenie).
Te ciężkie reakcje występują niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób) lub rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób) i z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania leku MeloxiLEK 15 mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób)
Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób)
zatrzymywanie wody (obrzęk), w tym obrzęk okolicy kostek;
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób)
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), patrz punkt 2;
Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób)
zmniejszenia liczby krwinek białych, które może spowodować większą podatność na zakażenia.
Lekarz zaleci badania krwi w celu sprawdzenia, czy u pacjenta nie zmniejszyła się liczba krwinek białych.
Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Możliwe jest zaostrzenie przewlekłych chorób jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba
Leśniowskiego-Crohna).
Przyjmowanie takich leków, jak meloksykam może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Co zawiera MeloxiLEK 15
Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu.
Jak wygląda MeloxiLEK 15 i co zawiera opakowanie
Tabletki są jasnożółte, okrągłe, z linią podziału na środku jednej strony i gładkie na drugiej stronie.
Blistry w tekturowym pudełku zawierają 10 lub 20 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria
Wytwórca Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
7 DK/H/0793/002/IB/030 Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Słowenia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2013 Logo Sandoz
Przypisy