Charakterystyka produktu leczniczego dla Maść propolisowa 3%

doc) 1 Charakterystyka Produktu Leczniczego 1. Nazwa produktu leczniczego Maść propolisowa 3%, 30mg/g, maść 2. Skład jakościowy i ilościowy Substancja czynna Propolis extractum 100g maści zawiera: 3g Substancja pomocnicza Glikol propylenowy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. Postać farmaceutyczna Maść 4. Dane kliniczne obejmujące 4.1 Wskazania do stosowania Niewielkie uszkodzenia skóry, otarcia skóry, łagodne stany zapalne skóry, ograniczone ropne zmiany skórne, oparzenia I stopnia (rumień), wspomagająco w owrzodzeniach żylakowatych podudzi, owrzodzenia o charakterze odleżynowym i inne trudno gojące się uszkodzenia skóry, stany zapalne i obrzęki po ukąszeniach owadów. 2 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych Brak danych 4.8 Działania niepożądane Dotychczas, w ramach monitorowania spontanicznego, po zastosowaniu produktu leczniczego Maść propolisowa nie odnotowano działań niepożądanych. Są to ciężkie objawy niepożądane, jeśli wystąpią oznacza to możliwość wystąpienia nadwrażliwości (uczulenia) na Maść propolisową 3%. Wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych może oznaczać konieczność natychmiastowej pomocy lekarza i leczenia szpitalnego. 4.9 Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania 5. Właściwości farmakologiczne Maść propolisowa 3 % działa miejscowo w kontakcie ze skórą: przeciwdrobnoustrojowo i przeciwzapalnie.