Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Lotebon dla opakowania 10 mililitrów (0,5%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Lotemax 0,5%
5 mg/ml, krople do oczu, zawiesina
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Lotemax 0,5% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lotemax 0,5%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lotemax 0,5%
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lotemax 0,5% to krople do oczu w postaci zawiesiny.
Lotemax 0,5% jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych oka po zabiegach chirurgicznych.
Czasami w oku może powstać stan zapalny (zaczerwienienie i ból). Etabonian loteprednolu jest jednym z leków należących do grupy zwanej kortykosteroidami. Zmniejsza zapalenie i łagodzi jego objawy. Ponieważ jest stosowany w małych dawkach, bezpośrednio tam gdzie jest potrzebny, jego działanie występuje tylko w tym miejscu.
Nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych po operacji zaćmy. Jeśli pacjent zazwyczaj stosuje soczewki kontaktowe, lekarz po operacji zaćmy zaleci używanie okularów. Takie postępowanie pozwoli na rekonwalescencję po zabiegu. Lekarz poinformuje od kiedy można zacząć ponownie używać soczewki kontaktowe (patrz również „Lotemax 0,5% zawiera benzalkoniowy chlorek”).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio w tym o lekach dostępnych bez recepty. Szczególnie należy poinformować lekarza jeśli pacjent stosuje:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jest możliwe, że nadal będzie stosowany lek Lotemax 0,5%, ale możliwe jest także zastosowanie innego leczenia.
Nie należy stosować leku Lotemax 0,5% w okresie karmienia piersią.
Stosowanie kropli do oczu może spowodować zaburzenia widzenia. Zaburzenia te najczęściej szybko przemijają. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu aż widzenie powróci do normy.
Konserwant - benzalkoniowy chlorek może podrażniać oczy.
Należy unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem leku i założyć ponownie po 15 minutach. Benzalkoniowy chlorek może zmieniać zabarwienie miękkich soczewek kontaktowych.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka u pacjentów dorosłych i w podeszłym wieku to jedna do dwóch kropli cztery razy dziennie.
Zazwyczaj leczenie lekiem Lotemax 0,5% rozpoczyna się 24 godziny po operacji i jest kontynuowane przez 2 tygodnie.
Lotemax 0,5% nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży do czasu uzyskania dalszych danych.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lotemax 0,5%
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy zaczekać do czasu zastosowania następnej dawki i kontynuować leczenie jak dotychczas.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przerywać stosowania leku
Lotemax 0,5% bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub faramceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli pacjent odczuwa następujące objawy: zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk błony pokrywającej białą część oka i (lub) powiek lub objawy ogólne, takie jak: trudności w oddychaniu, trudności z połykaniem, zarumienienie lub zaczerwienienie twarzy, obrzęk twarzy, języka powinien przerwać stosowanie tego leku i szukać natychmiastowej pomocy medycznej. To mogą być objawy ciężkich reakcji alergicznych.
W razie wystąpienia poniższych działań niepożądanych należy także natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pilna pomoc medyczna:
Działania niepożądane wymienione poniżej mogą również wystąpić w czasie leczenia tym lekiem:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 10 osób):
Zaburzenia oka: uszkodzenie rogówki, wydzielina w oku, dyskomfort w oku, suche oko, łzawienie, uczucie obecności ciała obcego w oku, zaczerwienienie oka, swędzenie oczu, uczucie pieczenia w miejscu wkroplenia i zwiększenie ciśnienia śródgałkowego.
Ogólne działania niepożądane: ból głowy.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 100 osób):
Zaburzenia oka: zaburzenie widzenia, niewyraźne widzenie, swędzenie spojówek, zapalenie spojówek, podrażnienie oka, ból oka, brodawki na spojówkach, nadwrażliwość na światło, zapalenie oka, zapalenie rogówki i spojówek, zakażenia oka i zmętnienie soczewki.
Ogólne działania niepożądane : zmęczenie, wydzielina z nosa i ból gardła.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 1000 osób):
Ogólne działania niepożądane: migrena, zaburzenia smaku, zawroty głowy, drętwienie, dreszcze, gorączka i ból, kaszel, zakażenie lub zapalenie dróg moczowych, pokrzywka, wysypka, suchość skóry, wyprysk, biegunka, nudności i wymioty, zwiększenie masy ciała.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Pojemnik przechowywać w pozycji pionowej.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po:
EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Wyrzucić niezużytą zawartość 28 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
NIE STOSOWAĆ JEŚLI ZABEZPIECZENIE JEST USZKODZONE
Co zawiera Lotemax 0,5% o Substancją czynną leku jest etabonian loteprednolu. Każdy ml zawiesiny zawiera 5 mg (0,5%) etabonianu loteprednolu.
Pozostałe składniki to: disodu edetynian, glicerol, powidon, wodę oczyszczoną, tyloksapol,
Benzalkoniowy chlorek (0,01%) dodany jako substancja konserwująca.
Kwas solny i/lub sodu wodorotlenek są dodawane do ustalenia pH.
Jak wygląda lek Lotemax 0,5% i co zawiera opakowanie
Lotemax 0,5% ma postać mleczno-białych kropli do oczu, zawiesiny.
Lotemax 0,5% jest dostępny w butelkach zawierających 2,5 ml, 5 ml lub 10 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2016
Lotemax jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Bausch & Lomb Incorporated
Bausch & Lomb Incorporated
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Lotemax 0,5%
Lek Lotemax 0,5% a inne leki
Ciąża i karmienie piersią
Jest możliwe, że nadal będzie stosowany lek Lotemax 0,5%, ale możliwe jest także zastosowanie innego leczenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lotemax 0,5%
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Substancją czynną leku jest etabonian loteprednolu. Każdy ml zawiesiny zawiera 5 mg (0,5%) etabonianu loteprednolu.
Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173
Bausch & Lomb Incorporated