lek na receptę, tabletki powlekane, losartan
, Jubilant
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Losartan Kalium Jubilant dla opakowania 10 tabletek (25 mg).
Losartanum kalicum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Losartan kalium Jubilant i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan kalium Jubilant
3. Jak stosować lek Losartan kalium Jubilant
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Losartan kalium Jubilant
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Losartan1 należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie człowieka. Wiąże się z ona receptorami naczyń krwionośnych, wywołując ich zwężenie. Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z receptorami, powodując obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Lek Losartan kalium Jubilant jest stosowany:
Lek Losartan kalium Jubilant w tabletkach może być również stosowany do leczenia innych schorzeń, niewymienionych w niniejszej ulotce. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kiedy nie stosować leku Losartan kalium Jubilant
Jubilant Pharmaceuticals nv Losartan kalium Jubilant 100 mg tabletki powlekane PIL-PL – p. 2/9 styczeń 2014
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka sądzi, że jest w ciąży (lub o możliwości zajścia w ciążę). Stosowanie leku Losartan kalium Jubilant nie jest zalecane we wczesnej ciąży. Leku nie wolno przyjmować w przypadku ciąży, trwającej dłużej niż
3 miesiące, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia płodu, gdy jest stosowany w tym okresie ciąży (patrz punkt dotyczący ciąży).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Losartan kalium Jubilant należy poinformować lekarza, jeśli:
u których należy zachować szczególną ostrożność”);
Dzieci i młodzież Lek Losartan kalium Jubilant był przebadany pod kątem stosowania go u dzieci.
Więcej informacji można uzyskać u lekarza.
Nie zaleca się stosowania leku Losartan kalium Jubilant u dzieci cierpiących na problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ istnieje ograniczona ilość dostępnych Jubilant Pharmaceuticals nv Losartan kalium Jubilant 100 mg tabletki powlekane PIL-PL – p. 3/9 styczeń 2014 danych dotyczących tych grup pacjentów.
Stosowanie leku Losartan kalium Jubilant nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie wykazano jego działania w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty lub lekach ziołowych i produktach naturalnych..
Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli jednocześnie z lekiem Losartan kalium Jubilant pacjent przyjmuje:
Jeżeli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, jednoczesne stosowanie tych leków może spowodować pogorszenie czynności nerek;
Preparaty litu; nie powinny być stosowane jednocześnie z lekiem losartan bez ścisłej kontroli lekarskiej. Konieczne może być zastosowanie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi).
Losartan kalium Jubilant z jedzeniem i piciem Lek Losartan Jubilant tabletki można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich.
Ciąża
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka sądzi, że jest w ciąży (lub o możliwości zajścia w ciążę). Lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania leku Losartan kalium Jubilant przed zajściem w ciążę lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży. Doradzi także stosowanie innego leku, zamiast Losartan kalium Jubilant. Stosowanie leku Losartan kalium Jubilant nie jest zalecane we wczesnej ciąży. Leku nie wolno przyjmować w przypadku ciąży, trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia płodu w przypadku stosowania go po trzecim miesiącu ciąży.
Należy poinformować lekarza o fakcie karmienia piersią lub zamiarze karmienia piersią w najbliższej przyszłości. Lek Losartan kalium Jubilant nie jest zalecany u Jubilant Pharmaceuticals nv Losartan kalium Jubilant 100 mg tabletki powlekane PIL-PL – p. 4/9 styczeń 2014 matek karmiących piersią. Lekarz może wybrać inny lek, jeżeli pacjentka ma zamiar karmić piersią, szczególnie, jeśli niemowlę jest noworodkiem lub wcześniakiem.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie przeprowadzono badań wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Lek Losartan kalium Jubilant nie powinien upośledzać zdolności do prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn. Jednak, podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, lek Losartan kalium Jubilant może u niektórych osób powodować zawroty głowy lub senność. Jeżeli u pacjenta po zażyciu leku wystąpią zawroty głowy lub senność, należy skonsultować się z lekarzem przed przystąpieniem do powyższych czynności.
Losartan kalium Jubilant zawiera laktozę jednowodną.
Jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję pewnych cukrów, należy zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartan kalium Jubilant.
Lek Losartan kalium Jubilant należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku Losartan kalium Jubilant, zależną od wskazań i innych stosowanych leków. Ważne, aby stosować lek tak długo, jak zalecił to lekarz.
Ma to na celu uzyskanie stałej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.
Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki wynoszącej 50 mg losartanu (jedna tabletka leku Losartan kalium Jubilant 50 mg) jeden raz na dobę. Maksymalne działanie zmniejszające ciśnienie krwi powinno nastąpić po 3-6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku Losartan kalium Jubilant 50 mg) jeden raz na dobę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Losartan kalium Jubilant est za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci i młodzieży do lat 18
Stosowanie leku Losartan kalium Jubilant nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie wykazano jego działania w tej grupie wiekowej.
Dzieci w wieku od 6 do 18 lat
Zalecana dawka początkowa u pacjentów o masie ciała wynoszącej od 20 do 50 kg to 0,7 mg losartanu/kg masy ciała jeden raz na dobę (do 25 mg losartanu). Lekarz może zwiększyć dawkę w przypadku braku dostatecznej kontroli ciśnienia krwi.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów Jubilant Pharmaceuticals nv Losartan kalium Jubilant 100 mg tabletki powlekane PIL-PL – p. 5/9 styczeń 2014
Lekarz rozpoczynając leczenie, może u niektórych pacjentów zalecić mniejszą dawkę.
Dotyczy to, pacjentów stosujących leki moczopędne w dużych dawkach, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Stosowanie leku Losartan kalium Jubilant nie jest zalecane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt „Zanim zastosuje się lek Losartan
kalium Jubilant”).
Tabletkę należy połknąć, popijając ją wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletki należy przyjmować przy śniadaniu. Zaleca się przyjmowanie dawki dobowej o tej samej porze każdego dnia. Ważne, aby kontynuować stosowanie leku tak długojak zaleci to lekarz.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Losartan kalium Jubilant
Jeżeli pacjent przypadkowo przyjmie zbyt dużą liczbę tabletek lub, jeśli dziecko połknie kilka z nich, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Objawami przedawkowania są: niskie ciśnienie krwi, przyśpieszony rytm serca, może także wystąpić spowolnienie rytmu serca.
W przypadku pominięcia przyjęcia dobowej dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpią następujące działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Losartan kalium Jubilant i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:
Ostra reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Są to ciężkie objawy, lecz występują rzadko (częściej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów). Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej lub hospitalizacji.
Bardzo często: występują częściej niż u 1 pacjenta na 10.
Często: występują u 1 do10 pacjentów na 100.
Niezbyt często: występują u 1 do10 pacjentów na 1000.
Rzadko: występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000.
Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000.
Jubilant Pharmaceuticals nv Losartan kalium Jubilant 100 mg tabletki powlekane PIL-PL – p. 6/9 styczeń 2014
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Często
Działania niepożądane w przypadku dzieci są zbliżone do obserwowanych u pacjentów dorosłych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Ul. Ząbkowska 41 PL-03 736 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Losartan kalium Jubilant po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Jubilant Pharmaceuticals nv Losartan kalium Jubilant 100 mg tabletki powlekane PIL-PL – p. 8/9 styczeń 2014
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Blistry otwierać bezpośrednio przed zastosowaniem leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Losartan kalium Jubilant
Każda tabletka powlekana leku Losartan kalium Jubilant 100 mg zawiera 100 mg losartanu potasu.
Rdzeń: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, magnezu stearynian.
Otoczka: Hypromeloza 6 mP·s, tytanu dwutlenek (E 171) i hydroksypropyloceluloza.
Jak wygląda lek Losartan kalium Jubilant i co zawiera opakowanie
Wygląd tabletek: Lek Losartan kalium Jubilant 100 mg tabletki powlekane ma postać białych lub szarobiałych, owalnych tabletek powlekanych z wytłoczoną literą „J” po jednej stronie oraz liczbą „100” po drugiej stronie.
Wielkość opakowania: 28, 30 tabletek powlekanych w blistrach Aluminium/PVC/PE/PVDC w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Jubilant Pharmaceuticals nv - Axxes Business Park - Guldensporenpark 22, Block C - 9820 Merelbeke - Belgia.
Wytwórca PSI Supply nv - Axxes Business Park - Guldensporenpark 22, Block C - 9820
Merelbeke - Belgia.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EEA) pod następującymi nazwami: Holandia: Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten Szwecja: Losartan Jubilant 100 mg, filmdragerad tablett Jubilant Pharmaceuticals nv Losartan kalium Jubilant 100 mg tabletki powlekane PIL-PL – p. 9/9 styczeń 2014 Dania: Losartan Jubilant 100 mg, filmovertrukket tablet Niemcy: Losartan-Kalium Jubilant Pharmaceuticals 100 mg Filmtabletten Polska: Losartan kalium Jubilant
Data zatwierdzenia ulotki: 04/2014.
Losartan kalium Jubilant, 100 mg, tabletki powlekane
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Pacjenci dorośli z wysokim ciśnieniem krwi
Przypisy