Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
Opakowanie:
Ulotki Telmidon 80 mg + 12,5 mg dla opakowania 10 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Losargamma HCT, 50+12,5 mg, tabletki powlekane Losargamma HCT, 100+25 mg, tabletki powlekane Losargamma HCT, 100+12,5 mg, tabletki powlekane (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Losargamma HCT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losargamma HCT
3. Jak stosować lek Losargamma HCT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Losargamma HCT
Lek Losargamma HCT jest skojarzeniem antagonisty receptora angiotensyny II (losartan2) i leku moczopędnego (hydrochlorotiazyd1).
Lek Losargamma HCT wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego (wysokie ciśnie krwi).
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Losargamma HCT
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Losargamma HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt Ciąża).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w leku Losargamma HCT mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami. Nie należy stosować preparatów zawierających lit z lekiem Losargamma HCT bez ścisłej kontroli lekarza. Należy zachować szczególne środki ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmowane są suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, inne leki moczopędne, niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w przypadku dny moczanowej, leki przeciwarytmiczne lub leki przeciwcukrzycowe (preparaty doustne lub insulina3).
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków obniżających ciśnienie, steroidów, leków stosowanych w leczeniu nowotworów, leków przeciwbólowych, leków przeciwgrzybiczych, leków stosowanych w przypadku zapalenia stawów, żywic zmniejszających stężenie cholesterolu4, takich jak kolestyramina, leków zwiotczających mięśnie, tabletek nasennych; leków opioidowych, takich jak morfina, amin zwiększających ciśnienie tętnicze, takich jak adrenalina5 lub inne leki z tej grupy.
Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Losargamma HCT, jeśli planowane jest podanie środków kontrastujących zawierających jod.
Stosowanie leku Losargamma HCT z jedzeniem i piciem
W trakcie stosowania leku Losargamma HCT nie należy pić alkoholu, ponieważ alkohol i lek Losargamma HCT mogą zwiększać nawzajem swoje działanie.
Zbyt duża ilość soli w diecie może spowodować osłabienie działania leku Losargamma HCT.
Lek Losargamma HCT może być przyjmowany w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.
Ciąża
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Losargamma HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Losargamma HCT. Nie zaleca się stosowania leku Losargamma HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Losargamma HCT podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Losargamma HCT u dzieci. Dlatego nie należy podawać leku Losargamma HCT dzieciom.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku Lek Losargamma HCT działa porównywalnie skutecznie i jest dobrze tolerowany przez większość starszych i młodszych dorosłych pacjentów. Większość osób w podeszłym wieku wymaga takich samych dawek jak osoby młode.
Nie należy wykonywać czynności wymagających wzmożonej uwagi (np. prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn) na początku leczenia lekiem Losargamma HCT, aż do momentu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Losargamma HCT Lek Losargamma HCT zawiera laktozę.
Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
Lek Losargamma HCT należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz określi odpowiednią dawkę leku Losargamma HCT w zależności od stanu pacjenta i innych leków, które przyjmuje.
Ważne jest, aby przyjmować lek Losargamma HCT tak długo, jak zaleci lekarz w celu utrzymania kontroli ciśnienia krwi.
Zazwyczaj stosowana dawka losartanu i hydrochlorotiazydu dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi wynosi 1 tabletkę leku Losargamma HCT o mocy 50 mg + 12,5 mg na dobę w celu utrzymania kontroli ciśnienia krwi przez 24 godziny. Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek leku Losargamma HCT o mocy 50 mg + 12,5 mg raz na dobę lub zamienić na stosowanie 1 tabletki leku Losargamma HCT o mocy 100 mg + 12,5 mg lub 100 mg + 25 mg na dobę.
Tabletki o mocy 100 mg + 12,5 mg są odpowiednie dla pacjentów, którzy otrzymują 100 mg losartanu, ale wymagają dodatkowej kontroli ciśnienia.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 tabletki leku Losargamma HCT o mocy 50 mg + 12,5 mg lub 1 tabletkę leku Losargamma HCT o mocy 100 mg + 25 mg.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Losargamma HCT
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się lekarzem, aby można było zastosować odpowiednie leczenie. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, zwolnione tętno, zmiany w obrazie krwi i odwodnienie.
Należy starać przyjmować lek Losargamma HCT zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku pominięcia dawki leku, nie należy przyjmować dawki dodatkowej, ale powrócić do zwykłego schematu przyjmowania leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Losargamma HCT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią
W przypadku wystąpienia następujących objawów należy przerwać przyjmowanie leku Losargamma HCT i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala:
Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła mogący powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Jest to ciężkie, ale rzadko występujące działanie niepożądane. Może być konieczna pilna pomoc medyczna lub hospitalizacja.
Działania niepożądane sklasyfikowano według następującej częstości występowania: bardzo często: występują u więcej niż 1 osoby na 10 często: występują u 1 do 10 osób na 100 niezbyt często: występują u 1 do 10 osób na 1000 rzadko: występują u 1 do 10 osób na 10000 bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 osoby na 10000 częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Często:
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Losargamma HCT po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Losargamma HCT
Substancją czynną jest losartan potasowy i hydrochlorotiazyd.
Losargamma HCT, 50+12,5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego, co odpowiada 45,76 mg losartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki
Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Skrobia żelowana, kukurydziana
Magnezu stearynian
Otoczka
Hypromeloza
Hydroksypropyloceluloza
Tytanu dwutlenek (E171)
Żółcień chinolinowa
Lak aluminiowy Losargamma HCT, 100+25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego, co odpowiada 91,52 mg losartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki
Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Skrobia żelowana, kukurydziana
Magnezu stearynian
Otoczka
Hypromeloza
Hydroksypropyloceluloza
Tytanu dwutlenek (E171)
Żółcień chinolinowa
Lak aluminiowy Losargamma HCT, 100+12,5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego, co odpowiada 91,52 mg losartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki
Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Skrobia żelowana, kukurydziana
Magnezu stearynian
Otoczka
Hypromeloza
Hydroksypropyloceluloza
Tytanu dwutlenek (E171)
Jak wygląda lek Losargamma HCT i co zawiera opakowanie Losargamma HCT, 50+12,5 mg, tabletki powlekane
Żółte, okrągłe dwuwypukłe tabletki powlekane.
Losargamma HCT, 100+25 mg, tabletki powlekane
Żółte, okrągłe dwuwypukłe tabletki powlekane z linia podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletka może być podzielona na dwie równe części.
Losargamma HCT, 100+12,5 mg, tabletki powlekane
Białe lub prawie białe okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Linia podziału służy do podziału tabletki w celu ułatwienia połykania, a nie do podziału na dwie równe dawki.
Blister Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku
Wielkości opakowań:10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 i 100 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7
71 034 Böblingen
Niemcy
Wytwórca: Generosan GmbH Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Niemcy
Hameln rds a.s.
900 01 Modra
Horná 36
Słowacja GE Pharmaceuticals Ltd.
Industrial zone Chekanitza South Area
2140 Botevgrad
Bułgaria Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Przedstawicielstwo w Polsce ul. Otrębuska 15 01-475 Warszawa
Tel: (022) 863 72 81
Fax: (022) 877 13 70
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Niemcy Losargamma HCT 50mg/12,5mg Filmtablette Polska Losargamma HCT
Data zatwierdzenia ulotki: 01.03.2012 Niemcy Losargamma HCT 50mg/12,5mg Filmtablette
Data zatwierdzenia ulotki: 01.03.2012
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/hydrochlorotiazyd
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/losartan
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/insulina