Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-12-27
lek na receptę, tabletki powlekane, Hydrochlorotiazyd (hydrochlorothiazide)
, losartan
, Generics
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Losagen Combi 50 mg + 12,5 mg dla opakowania 10 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-12-27
Strona 1 z 9 ULOTKA DLA PACJENTA
Strona 2 z 9
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Losagen Combi, 50 mg + 12,5 mg tabletki powlekane (Losartanum kalicum + hydrochlorothiazidum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Losagen Combi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losagen Combi
3. Jak stosować lek Losagen Combi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Losagen Combi
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Losagen Combi jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu2) i leku moczopędnego (hydrochlorotiazydu1). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiążąc się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych, powoduje ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia krwi. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia krwi.
Działanie hydrochlorotiazydu polega na zwiększeniu wydalania wody i sodu przez nerki. Pomaga to również w obniżeniu ciśnienia krwi.
Lek Losagen Combi wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
inne leki z grupy tiazydów, niektóre leki przeciwbakteryjne takie jak kotrimoksazol, w przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem),
Przed rozpoczęciem stosowania leku Losagen Combi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi o ciąży (lub podejrzeniu ciąży). Nie zaleca się stosowania leku Losagen Combi we wczesnym okresie ciąży i nie może być stosowany po upływie 3. miesiąca ciąży, ponieważ przyjmowanie tego leku w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt ciąża).
Ważne jest także, aby przed zastosowaniem leku Losagen Combi poinformować lekarza:
Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Losagen Combi”.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
Leki moczopędne takie jak hydrochlorotiazyd zawarte w leku Losagen Combi mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Jednocześnie z lekiem Losagen Combi należy unikać:
Ważne jest, aby lekarz wiedział czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
O stosowaniu leku Losagen Combi należy także poinformować lekarza w przypadku planowanego badania radiologicznego oraz podania środków kontrastujących zawierających jod.
Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Kiedy nie stosować leku Losagen Combi” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
Mogą być potrzebne specjalne środki ostrożności (takie jak np. badania krwi).
Losagen Combi z jedzeniem, piciem i alkoholem
Zaleca się aby pacjent nie pił alkoholu podczas stosowania tych tabletek: alkohol i tabletki leku Losagen Combi mogą zwiększać swoje działanie.
Sól zawarta w diecie w zbyt dużych ilościach może przeciwdziałać działaniu tabletek Losagen Combi.
Duże ilości gliceryny, które są zawarte w lukrecji i niektórych lekach na kaszel mogą mieć wpływ na działanie leku Losagen Combi.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Losagen Combi przed zajściem w ciążę lub jak tylko pacjentka dowie się, że jest w ciąży oraz zaleci zastosowanie innego leku w zamian za lek Losagen Combi. Nie zaleca się stosowania leku Losagen Combi w okresie ciąży i nie może być stosowany po upływie 3. miesiąca ciąży, ponieważ przyjmowanie tego leku w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Nie zaleca się stosowania leku Losagen Combi przez pacjentki karmiące piersią, dlatego lekarz może wybrać inne leczenie w przypadku, gdy pacjentka chce karmić piersią. Jest to szczególnie ważne w przypadku noworodków i wcześniaków.
W przypadku rozpoczynania leczenia tym lekiem pacjent nie powinien wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (na przykład prowadzenia samochodu lub obsługiwania niebezpiecznych maszyn) dopóki nie będzie wiadomo jak pacjent toleruje ten lek.
Pacjent może odczuwać zawroty głowy lub senność, szczególnie na początku leczenia lub gdy dawka leku zostanie zwiększona.
Strona 6 z 9 Lek Losagen Combi zawiera laktozę.
Jeśli w przeszłości stwierdzano nietolerancję laktozy lub nietolerancję niektórych cukrów, przed zażyciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce leku Losagen Combi, w zależności od stanu pacjenta oraz przyjmowanych innych leków. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku tak długo jak zalecił lekarz w celu utrzymania równomiernej kontroli ciśnienia krwi.
Zalecana dawka leku Losagen Combi dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi wynosi
1 tabletkę leku Losagen Combi, 50 mg/12,5 mg, na dobę w celu kontroli ciśnienia krwi przez okres do 24-godzin. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek leku Losagen Combi, 50 mg/12,5 mg, raz na dobę .
Maksymalną dawką dobową są 2 tabletki na dobę leku Losagen Combi, 50 mg/12,5 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku Lek Losagen Combi działa tak samo oraz jest jednakowo dobrze tolerowany u większości pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów dorosłych w młodszym wieku. Większość pacjentów starszych wymaga takiego samego dawkowania jak pacjenci młodsi.
Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Losagen Combi u dzieci. Dlatego lek ten nie powinien być stosowany u dzieci.
Przyjmowanie leku Lek Losagen Combi należy połykać popijając szklanką wody i może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Losagen Combi
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu niezwłocznego podjęcia odpowiednich działań. Przedawkowanie może spowodować spadek ciśnienia krwi, szybkie bicie serca, spowolniony puls, zmiany w składzie krwi oraz odwodnienie.
Należy starać się przyjmować lek Losagen Combi codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Losagen Combi i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do oddziału najbli ższego szpitala:
Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):
Działanie niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):
Działanie niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Losagen Combi
Substancjami czynnymi leku są: losartan potasowy i hydrochlorotiazyd.
Każda tabletka powlekana leku Losagen Combi 50 mg +12,5 mg zawiera 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Lek Losagen Combi zawiera laktozę.”), skrobia żelowana, kukurydziana, magnezu stearynian, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Losagen Combi i co zawiera opakowanie Lek Losagen Combi, 50 mg +12,5 mg, tabletki powlekane są to żółte, okrągłe tabletki powlekane.
Strona 9 z 9 Losagen Combi, 50 mg +12,5 mg, tabletki powlekane są dostępne w blistrach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 tabletek i w opakowaniach kalendarzowych zawierających 28 i 98 tabletek.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
Generics [UK] Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1 TL Wielka Brytania
Wytwórca: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Ltd 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Dublin 13
Irlandia
Generics [UK] Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Wielka Brytania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia “Co-Losartan Mylan 50 mg/12,5 mg & 100 mg /25mg filmomhulde tabletten”
Czechy “Losagen Combi 50 mg/12,5 mg, potahovane tablety”
Niemcy “Losartan-dura plus 50 mg/12,5 mg & 100 mg /25mg Filmtabletten”
Węgry “Losartan - HCT - Generics [UK] 50 mg/12,5 mg & 100 mg /25mg filmtabletta”
Irlandia “Myzaar Comp 50mg/12,5mg & 100 mg /25mg Film-Coated Tablets”
Włochy “Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics”,
Polska “Losagen Combi”
Portugalia “Losartan + Hidroclortiazida Mylan”
Holandia “Losartankalium/Hydrochloorthiazide Mylan 50/12,5 mg & 100 mg /25mg , filmomhulde tabletten” Wielka Brytania “Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12,5 mg & 100 mg /25mg Film- Coated Tablets”
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2015
Przypisy