Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Opakowanie:
Ulotki Loreblok HCT 50 mg + 12,5 mg dla opakowania 28 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Version 1,12/2005
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Loreblok HCT, 50 mg+12,5 mg, tabletki powlekane
Losartanum kalicum+Hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Loreblok HCT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loreblok HCT
3. Jak stosować lek Loreblok HCT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Loreblok HCT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Loreblok HCT jest lekiem złożonym, zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II (losartan2) i lek moczopędny (hydrochlorotiazyd1). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiążąc się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych, powoduje ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększanie przepływu wody i soli przez nerki. Pomaga to także w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego.
Loreblok HCT wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Loreblok HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Jeśli u pacjenta wystąpi pogorszenie widzenia lub ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku Loreblok HCT. Nieleczone objawy mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku.
Osoby, u których w przeszłości wystąpiło uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, mogą być bardziej narażone na wystąpienie tych objawów.
Ważne jest aby przed rozpoczęciem stosowania leku Loreblok HCT powiedzieć lekarzowi:
inhibitor ACE (np. enalapryl3, lizynopryl4, ramipryl5), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą,
aliskiren.
Lekarz prowadzący może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Loreblok HCT”.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku Loreblok HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po
3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt
Ciąża i karmienie piersią”).
Brak doświadczeń dotyczących stosowania leku Loreblok HCT u dzieci. Dlatego nie należy stosować leku Loreblok HCT u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje suplementy potasu, substytuty soli kuchennej zawierający potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu w surowicy krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków z lekiem Loreblok HCT.
Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w leku Loreblok HCT, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Bez ścisłej kontroli lekarza nie należy przyjmować preparatów zawierających lit i leku Loreblok HCT.
Mogą być konieczne szczególne środki ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmowane są inne leki moczopędne, niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu dny, leki stosowane w celu kontroli rytmu serca lub leki przeciwcukrzycowe (leki doustne lub insulina).
Lekarz prowadzący może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leku Loreblok HCT przed planowanym podaniem jodowych środków kontrastujących.
Loreblok HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem
Zaleca się, aby nie spożywać alkoholu podczas stosowania leku Loreblok HCT; alkohol i lek Loreblok HCT mogą nasilać wzajemnie swoje działanie.
Nadmierne spożycie soli w diecie może osłabiać działanie leku Loreblok HCT.
Loreblok HCT może być stosowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tabletek leku Loreblok HCT.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Loreblok HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Loreblok HCT. Nie zaleca się stosowania leku Loreblok HCT w okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Loreblok HCT podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka chce karmić piersią, lekarz może zalecić stosowanie innego leku.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku Lek Loreblok HCT jest jednakowo skuteczny i dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku, jak i młodszych dorosłych pacjentów. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga takiej samej dawki jak młodsi pacjenci.
Nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi podczas rozpoczynania leczenia lekiem Loreblok HCT (np. prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie niebezpiecznych maszyn), aż do momentu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Loreblok HCT zawiera laktozę Loreblok HCT zawiera 56,90 mg laktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz określi właściwą dawkę leku Loreblok HCT, w zależności od stanu pacjenta oraz przyjmowanych innych leków. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Loreblok HCT tak długo, jak zaleci lekarz, w celu utrzymania równomiernej kontroli ciśnienia tętniczego.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Loreblok HCT dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym wynosi 1 tabletkę o mocy 50 mg + 12,5 mg na dobę, w celu kontroli ciśnienia tętniczego przez 24 godziny.
Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek leku Loreblok HCT o mocy 50 mg + 12,5 mg na dobę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 tabletki leku Loreblok HCT o mocy 50 mg+12,5 mg.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Loreblok HCT
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania właściwej pomocy medycznej. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, wolną czynność serca, zmiany w składzie krwi oraz odwodnienie.
Należy starać się przyjmować lek Loreblok HCT codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza. Jednak w przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej. Należy powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia następujących objawów, należy przerwać stosowanie leku Loreblok HCT i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala:
Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu). Jest to ciężkie, lecz rzadko występujące działanie niepożądane, które występuje częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 osoby na 1 000.
Może być konieczna pilna pomoc medyczna lub hospitalizacja.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10):
Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 osoby na 100):
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 1 000):
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Blistry PVC/LDPE/PVDC/Aluminium:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium:
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Loreblok HCT
Jak wygląda lek Loreblok HCT i co zawiera opakowanie
Jasnożółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Wymiary ok. 6,1 x 11,4 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Wielkości opakowań: 28 lub 98 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Orion Corporation
Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Finlandia
Wytwórca Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Finlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Finlandia: Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg and 100 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen; Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg and 100 mg/25 mg filmdragerad tablett Polska: Loreblok HCT
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 27.01.2023 mailto:kontakt@orionpharma.info.pl
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Kiedy nie stosować leku Loreblok HCT
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Loreblok HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Jeśli u pacjenta wystąpi pogorszenie widzenia lub ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka, które ...
Ważne jest aby przed rozpoczęciem stosowania leku Loreblok HCT powiedzieć lekarzowi:
jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po przyjęciu leku Loreblok HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub tru...
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku Lek Loreblok HCT jest jednakowo skuteczny i dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku, jak i młodszych dorosłych pacjentów. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga takiej samej dawki jak młodsi pacjenci.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Loreblok HCT
Pominięcie zastosowania leku Loreblok HCT Finlandia: Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg and 100 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen; Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg and 100 mg/25 mg filmdragerad tablett Polska: Loreblok HCT
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/hydrochlorotiazyd
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/losartan
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/enalapril