Levocetirizine Dihydrochloride Zentiva, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

Levocetirizine dihydrochloride Zentiva Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Levocetirizine dihydrochloride Zentiva, 5 mg, tabletki powlekane

Levocetirizini dihydrochloridum

NaleŜy uwaŜnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, poniewaŜ zawiera ona informacje waŜne dla pacjenta.

• NaleŜy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• NaleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleŜy go przekazywać innym. Lek moŜe zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepoŜądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane, w tym niewymienione w ulotce, naleŜy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje waŜne przed zastosowaniem leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

3. Jak stosować lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

4. MoŜliwe działania niepoŜądane

5. Jak przechowywać lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva i w jakim celu się go stosuje

Levocetirizine dihydrochloride Zentiva naleŜy do grupy leków przeciwhistaminowych i jest stosowany w leczeniu objawów związanych z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa),
• pokrzywką (obrzęk, zaczerwienienie i pieczenie skóry).

Leki przeciwhistaminowe łagodzą nieprzyjemne objawy i dolegliwości związane ze stanami wymienionymi powyŜej, takie jak: kichanie, objawy dotyczące błony śluzowej nosa i oczu, wysypki skórne.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat.

2. Informacje waŜne przed zastosowaniem leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

Kiedy nie stosować leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwraŜliwość) na substancję czynną (lewocetyryzyny dichlorowodorek) lub na leki zawierające substancję o podobnej strukturze chemicznej (pochodne piperazyny) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt „Co zawiera lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva”).
• jeśli pacjent miał w przeszłości uczulenie lub reakcję alergiczną na jakikolwiek lek z grupy leków przeciwhistaminowych.
• jeśli u pacjenta występują cięŜkie zaburzenia czynności nerek (naleŜy skonsultować się z lekarzem, jeśli dotyczy to pacjenta).

OstrzeŜenia i środki ostroŜności

Jeśli pacjent ma chorobę nerek, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva. W razie potrzeby lekarz zaleci stosowanie mniejszej dawki. Nowa dawka zostanie określona przez lekarza.

Inne leki i Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

NaleŜy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a takŜe o lekach, które pacjent planuje przyjmować, równieŜ tych, które wydawane są bez recepty.

Levocetirizine dihydrochloride Zentiva z jedzeniem, piciem i alkoholem

• NaleŜy zachować ostroŜność w przypadku przyjmowania leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva jednocześnie z alkoholem. U wraŜliwych pacjentów, jednoczesne podawanie cetyryzyny lub lewocetyryzyny z alkoholem lub innymi substancjami działającymi ośrodkowo moŜe wpływać na czynność ośrodkowego układu nerwowego (mózg i rdzeń kręgowy), chociaŜ wykazano, Ŝe związek racemiczny (cetyryzyna) nie nasila działania alkoholu.
• Tabletki naleŜy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki moŜna przyjmować z posiłkiem lub niezaleŜnie od posiłku. Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania substancji czynnej leku, natomiast zmniejsza szybkość jej wchłaniania.

CiąŜa, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku naleŜy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W ciąŜy i okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, Ŝe kobieta jest w ciąŜy, lub gdy planuje ciąŜę, przed zastosowaniem tego leku naleŜy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W trakcie podawania zalecanych dawek nie zaobserwowano wpływu na koncentrację uwagi lub zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów. JednakŜe, u niektórych pacjentów leczonych lekiem Levocetirizine dihydrochloride Zentiva, moŜe wystąpić senność, zmęczenie i wyczerpanie. Jeśli po zaŜyciu dawki leku pacjent czuje się senny, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu odzyskania pełnej koncentracji.

Lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva zawiera laktozę.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

Ten lek naleŜy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka u dorosłych i dzieci w wieku powyŜej 6 lat to 1 tabletka powlekana na dobę.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz moŜe zmienić odstępy między kolejnymi dawkami leku, w zaleŜności od cięŜkości choroby nerek. W takim przypadku naleŜy stosować się do zaleceń lekarza.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności zmniejszania dawki leku.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby lekarz moŜe zmienić odstępy między kolejnymi dawkami leku, w zaleŜności od cięŜkości choroby nerek.

Lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniŜej 6 lat, poniewaŜ tabletki powlekane nie pozwalają na dostosowanie dawki.

Tabletki naleŜy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki moŜna przyjmować z posiłkiem lub niezaleŜnie od posiłku.

Czas trwania leczenia zaleŜy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu choroby oraz zaleceń lekarza.

Zastosowanie większej niŜ zalecana dawki leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

Znaczne przedawkowanie leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva moŜe spowodować senność.

U dzieci moŜe początkowo wystąpić pobudzenie i niepokój, a następnie senność. W przypadku zaŜycia większej niŜ zalecana dawki leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, naleŜy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który zadecyduje, jakie działania powinny zostać podjęte.

Pominięcie zastosowania leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

Nie naleŜy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. NaleŜy przyjąć pominiętą tabletkę niezwłocznie po uświadomieniu sobie tego faktu, a kolejną tabletkę naleŜy przyjąć po upływie co najmniej 24 godzin. Następnie naleŜy kontynuować leczenie według zaleconego schematu stosowania.

Przerwanie stosowania leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

Przerwanie stosowania leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva wcześniej niŜ było to zalecone nie powinno wywołać szkodliwego działania, tzn. objawy choroby zaczną się pojawiać stopniowo, a ich nasilenie nie będzie większe niŜ przed rozpoczęciem leczenia lekiem Levocetirizine dihydrochloride

Zentiva.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MoŜliwe działania niepoŜądane

Jak kaŜdy lek, lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva moŜe powodować działania niepoŜądane, chociaŜ nie u kaŜdego one wystąpią.

NaleŜy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast szukać pomocy medycznej w przypadku wystąpienia pierwszych objawów uczulenia (reakcji nadwraŜliwości) na lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva. Do objawów nadwraŜliwości naleŜą: obrzęk jamy ustnej, twarzy i (lub) gardła lub trudności w przełykaniu wraz z reakcją skórną powodującą miejscowe zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie, trudności w oddychaniu, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, utrata przytomności.

Podczas leczenia lewocetyryzyną (substancja czynna leku) obserwowano następujące działania niepoŜądane:

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób suchość w jamie ustnej, zmęczenie, senność, ból głowy.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób ból brzucha, wyczerpanie.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób zachowania agresywne i nadpobudliwość, drgawki, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia), zapalenie wątroby, reakcje nadwraŜliwości (patrz powyŜej), wysypka na skórze i błonach śluzowych występująca po kaŜdorazowym zaŜyciu leku, świąd i pieczenie skóry, wysypka, pokrzywka, trudności w oddychaniu, zwiększenie masy ciała, nudności, ból mięśni, zaburzenia czynności wątroby.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane, w tym wszelkie moŜliwe objawy niepoŜądane niewymienione w ulotce, naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

5. Jak przechowywać lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

Lek naleŜy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować leku Levocetirizine dihydrochloride Zentiva po upływie terminu waŜności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin waŜności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie naleŜy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. NaleŜy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się juŜ nie uŜywa. Takie postępowanie pomoŜe chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva

• Substancją czynną leku jest lewocetyryzyny dichlorowodorek, 5 mg w kazdej tabletce powlekanej.
• Pozostałe składniki to: rdzeń: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian;

otoczka: hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva i co zawiera opakowanie Lek Levocetirizine dihydrochloride Zentiva to prawie białe, podłuŜne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną literą „e” na jednej stronie.

Opakowanie bezpośrednie: blister Aluminium/Aluminium lub blister PVC/Aclar/Aluminium lub blister PVC/Aclar/PVC/Aluminium.

Opakowanie zewnętrzne: pudełko tekturowe.

Wielkość opakowania

Wielkości opakowań to 7, 20, 28, 50, 90 tabletek powlekanych.

Oznacza to 1 lub 4 blistry, kaŜdy zawierający 7 tabletek powlekanych, w jednym pudełku tekturowym, wraz z ulotką dla pacjenta lub 2, 5 lub 9 blistrów, kaŜdy zawierający 10 tabletek powlekanych w jednym pudełku tekturowym, wraz z ulotką dla pacjenta.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Czechy Levocetirizin Zentiva 5 mg

5 mg, potahovanè tablety Słowacja Levocetirizine dihydrochloride Zentiva 5 mg filmom obalenè tablety Polska Levocetirizine dihydrochloride Zentiva Bułgaria Левоцетиризин дихидрохлорид Зентива 5 mg филмирани таблетки Słowenia Zenaro 5 mg filmsko obložene tablete

Data ostatniej aktualizacji ulotki: