Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-03-26
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki L-Cetirinax dla opakowania 28 tabletek = 2 blistry (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-03-26
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
L-Cetirinax, 5 mg, tabletki powlekane
Levocetirizini dihydrochloridum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek L-Cetirinax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku L-Cetirinax
3. Jak stosować lek L-Cetirinax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek L-Cetirinax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
L-Cetirinax zawiera substancję czynną lewocetyryzynę, która jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek jest stosowany w leczeniu objawów związanych z chorobami alergicznymi, takimi jak:
Stosowanie leku L-Cetirinax nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ dostępne tabletki powlekane nie pozwalają na odpowiednie dostosowanie dawki.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
U pacjentów wrażliwych, przyjmowanie leku L-Cetirinax jednocześnie z lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego (takimi jak leki uspokajające) może nasilić działanie na ośrodkowy układ nerwowy.
Lewocetyryzyna może być przyjmowana z jedzeniem lub bez jedzenia.
Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania lewocetyryzyny jednocześnie z alkoholem.
U pacjentów wrażliwych działanie alkoholu może być nasilone.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
U niektórych pacjentów stosujących lek L-Cetirinax może wystąpić ospałość/senność, zmęczenie i wyczerpanie. Jeżeli pacjent zamierza prowadzić pojazd, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny, zaleca się, aby wcześniej poznał swoją reakcję na lek. Jednak specjalne badania u zdrowych ochotników po przyjęciu lewocetyryzyny w zalecanej dawce nie wykazały wpływu na koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów.
Lek L-Cetirinax zawiera laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle stosowaną dawką dla dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych jest jedna tabletka na dobę.
Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek, lekarz może zalecić mniejszą dawkę w zależności od ciężkości choroby nerek.
Pacjenci, u których występują wyłącznie zaburzenia czynności wątroby, powinni przyjmować zwykle zalecaną dawkę leku.
U pacjentów, u których występują zarówno zaburzenia czynności wątroby, jak i zaburzenia czynności nerek, może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki w zależności od stopnia ciężkości choroby nerek, u dzieci dawka będzie także dobrana w zależności od masy ciała; dawka leku jest ustalana przez lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek L-Cetirinax nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ dostępne tabletki powlekane nie pozwalają na odpowiednie dostosowanie dawki.
W jaki sposób i kiedy należy przyjmować lek L-Cetirinax
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą i można je przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku L-Cetirinax
W przypadku znacznego przedawkowania może wystąpić senność u dorosłych. U dzieci początkowo może wystąpić pobudzenie i niepokój, a następnie senność. Jeśli pacjent podejrzewa, że przedawkował lek L-Cetirinax, powinien zwrócić się do lekarza, który zadecyduje, jakie działania powinny zostać podjęte.
W przypadku pominięcia dawki leku L-Cetirinax lub zastosowania dawki mniejszej niż zalecana przez lekarza, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki; należy poczekać do czasu, kiedy powinna być przyjęta następna dawka, i zastosować dawkę zaleconą przez lekarza.
Przerwanie stosowania lewocetyryzyny wcześniej niż było to przewidziane nie powinno wywołać żadnych działań niepożądanych. Objawy choroby, z powodu której pacjent przyjmuje lewocetyryzynę, mogą pojawiać się stopniowo, ale ich nasilenie nie będzie większe niż przed rozpoczęciem stosowania leku L-Cetirinax.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (dotyczy 1 do 10 na 100 pacjentów): suchość w jamie ustnej, ból głowy, zmęczenie, ospałość/senność
Niezbyt często występujące działania niepożądane (dotyczy 1 do 10 na 1 000 pacjentów): wyczerpanie, ból brzucha
Zgłaszano także inne działania niepożądane, takie jak: kołatanie serca, drgawki, zaburzenia widzenia, obrzęk, świąd (swędzenie), wysypka, pokrzywka (obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie skóry), duszność, zwiększenie masy ciała, bóle mięśni, agresywne zachowanie lub pobudzenie, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby i nudności.
W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku L-Cetirinax i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Objawami reakcji alergicznej mogą być: obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i (lub) gardła, trudności w oddychaniu lub trudności w połykaniu razem z pokrzywką (obrzęk naczynioruchowy), nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi prowadzący do zapaści lub wstrząsu, który może prowadzić do zgonu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek L-Cetirinax
Jak wygląda lek L-Cetirinax i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane są białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, oznakowane „L9CZ” po jednej stronie i „5” po drugiej stronie.
Tabletki są pakowane w blistry zawierające 7, 28 lub 30 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca Synthon Hispania S.L.
Castelló 1 Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Hiszpania Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz o jego nazwach w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2014 Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia