Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Latalux dla opakowania 1 butelka 2,5 mililitra (50 mcg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
Ulotka, Latalux, Krople do oczu, roztwór, 0,05 mg/ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Latalux, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Latalux i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latalux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Latalux
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Latalux należy do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyny. Lek działa poprzez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu.
Lek Latalux stosowany jest w leczeniu choroby znanej jako jaskra otwartego kąta oraz nadciśnienie wewnątrzgałkowe u dorosłych. Obydwa stany związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą ostatecznie wpłynąć na jakość widzenia.
Lek Latalux stosuje się również w leczeniu podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej i jaskry u dzieci w każdym wieku, również u donoszonych noworodków i niemowląt.
Lek Latalux można stosować u dorosłych mężczyzn i kobiet (w tym również u pacjentów w podeszłym wieku) oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Lek Latalux nie był badany u noworodków przedwcześnie urodzonych (urodzonych przed ukończeniem 36 tygodnia ciąży).
Jeśli którykolwiek z następujących przypadków dotyczy osoby dorosłej lub dziecka, przed rozpoczęciem stosowania leku Latalux, należy omówić to z lekarzem prowadzącym osoby dorosłej lub dziecka lub farmaceutą:
Latalux, ale należy postępować zgodnie z instrukcją dla osób używających soczewek kontaktowych (patrz punkt 3);
Lek Latalux a inne leki Lek Latalux może oddziaływać z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi osoby dorosłej lub dziecka, lub farmaceucie o wszystkich lekach (lub kroplach do oczu), przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio również tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje prostaglandyny, analogi prostaglandyn lub pochodne prostaglandyn.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Latalux nie powinien być stosowany podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Po zastosowaniu leku Latalux może wystąpić niewyraźne widzenie, przez krótki okres czasu. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani posługiwać się jakimikolwiek narzędziami lub obsługiwać maszyn, dopóki nie powróci prawidłowa ostrość wzroku.
Lek Latalux zawiera chlorek benzalkoniowy1 i inne bufory fosforanowe
Ten lek zawiera 0,006 mg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli, który odpowiada 0,2 mg/ml.
Chlorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem leku i odczekać 15 minut przed ponownym ich nałożeniem.
Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek zawiera 6,85 mg fosforanów w każdej kropli, co odpowiada 0,19 mg na kroplę. Jeśli pacjent cierpi z powodu poważnego uszkodzenia przezroczystej warstwy z przodu oka (rogówki), fosforany w bardzo rzadkich przypadkach mogą powodować mętne plamy na rogówce spowodowane gromadzeniem się wapnia podczas leczenia.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego osoby dorosłej lub dziecka. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego osoby dorosłej lub dziecka, lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) oraz dzieci to 1 kropla do chorego oka (oczu) raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Nie zaleca się stosowania leku Latalux częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Lek Latalux należy zawsze stosować tak długo, jak zaleci osobie dorosłej lub dziecku lekarz prowadzący.
Jeśli osoba dorosła lub dziecko stosują soczewki kontaktowe, przed podaniem leku Latalux, należy je zdjąć. Soczewki kontaktowe mogą być nałożone ponownie po upływie 15 minut od użycia leku
Latalux.
Instrukcja stosowania 1. Umyć ręce, stanąć lub usiąść wygodnie.
2. Zdjąć zakrętkę ochronną z butelki.
3. Za pomocą opuszki palca delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę leczonego oka. Końcówkę butelki zbliżyć do oka bez dotykania go.
4. Delikatnie nacisnąć butelkę, aby do oka wpadła tylko jedna kropla, następnie puścić dolną powiekę.
5. Ucisnąć palcem wewnętrzny kącik zakraplanego oka, blisko nosa. Uciskać przez 1 minutę, mając oko zamknięte.
6. Jeśli tak zalecił lekarz, opisane powyżej czynności powtórzyć dla drugiego oka.
7. Założyć zakrętkę ochronną na butelkę.
Stosowanie leku Latalux z innymi kroplami do oczu
Należy odczekać co najmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku Latalux i zastosowaniem innych kropli do oczu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Latalux
Należy ostrożnie nacisnąć butelkę, aby do chorego oka wpadła tylko jedna kropla.
W przypadku podania większej ilości kropli do oka, może wystąpić nieznaczne podrażnienie oka z zaczerwienieniem i łzawieniem. Objawy te powinny ustąpić, ale jeśli pacjent jest zaniepokojony powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym osoby dorosłej lub dziecka w celu uzyskania porady.
Jeżeli dojdzie do przypadkowego spożycia przez osobę dorosłą lub dziecko leku Latalux, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjent powinien porozmawiać z lekarzem lub z lekarzem prowadzącym dziecka jeśli pacjent chciałby przerwać stosowanie leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza prowadzącego osoby dorosłej lub dziecka, albo do farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Znane działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku Latalux:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż u 1 na 10 osób):
Latalux.
Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (rzadziej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (rzadziej niż 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 osób):
Działaniami niepożądanymi obserwowanymi częściej u dzieci niż u dorosłych były katar i gorączka.
W bardzo rzadkich przypadkach, u niektórych pacjentów z ciężkim uszkodzeniem przezroczystej przedniej warstwy oka (rogówki) pojawiały się mętne plamy na rogówce z powodu odkładania się na niej wapnia w trakcie leczenia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nieotwarte butelki leku Latalux przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Lek przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Po pierwszym otwarciu butelki: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Po 4 tygodniach od otwarcia butelkę należy wyrzucić.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki oraz pudełku tekturowym po: „EXP”. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Latalux
Jak wygląda lek Latalux i co zawiera opakowanie Lek Latalux to przezroczysty lub jasnożółty, bezbarwny płyn. Każda butelka z kroplomierzem zawiera 2.5 ml kropli do oczu.
Lek Latalux dostępny jest w następujących opakowaniach: 1 butelka z kroplomierzem zawierająca 2,5 ml kropli do oczu.
3 butelki z kroplomierzem, każda zawierająca 2,5 ml kropli do oczu.
6 butelek z kroplomierzem, każda zawierająca 2,5 ml kropli do oczu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED3013 Lake Drive Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia customerservice.pharma.poland@bausch.com https://smz.ezdrowie.gov.pl/ mailto:customerservice.pharma.poland@bausch.com
Wytwórca Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
Niemcy
Telefon:+49 (0)30 33093-0
Fax:+49 (0)30 33093-350
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Holandia LATALUX 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing Bułgaria LATALUX 50 микрограма/ml Капки за очи, разтвор Czechy LATALUX 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Litwa LATALUX 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas Łotwa LATALUX 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums Polska Latalux
Data ostatniej aktualizacji: 06/2023
Przypisy