Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-05
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Lantrea dla opakowania 14 kapsułek (30 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-05
Lantrea CAP 15 mg 30 mg PIL_30.04.2014 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LANTREA, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde LANTREA, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Lansoprazolum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Lantrea i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lantrea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lantrea
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lansoprazol należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej, takie jak lansoprazol, zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Lansoprazol stosuje się w schorzeniach wywołanych działaniem kwasu żołądkowego.
Lekarz może przepisać lek Lantrea w następujących wskazaniach:
Lekarz może przepisać lek Lantrea w innym wskazaniu lub przepisać dawkę inną niż podana w niniejszej ulotce. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościNależy skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:
Podczas stosowania inhibitorów pompy protonowej, tj. Lantrea, kapsułki dojelitowe twarde, szczególnie przez okres dłuższy niż jeden rok, może wystąpić zwiększone ryzyko złamań bioder, nadgarstka i kręgosłupa. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje osteoporoza lub jeśli pacjent stosuje kortykosteroidy (mogą zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy).
Lekarz może zlecić przeprowadzenie badania endoskopowego (polegającego na wprowadzeniu bardzo małej kamery do przełyku) celem obejrzenia żołądka. To pomoże dowiedzieć się, co jest przyczyną objawów. To może pomóc, aby wykluczyć poważniejsze przyczyny objawów takich jak rak żołądka.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające którąkolwiek z poniższych substancji:
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
W przypadku ciąży, planowanego zajścia w ciążę lub karmienia piersią należy poinformować o tym lekarza, który zadecyduje, czy w tej sytuacji należy stosować lek Lantrea.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zmęczenie i zaburzenia widzenia szybkość reakcji może być zmniejszona.
Należy wziąć to pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Pacjent sam powinien zadecydować czy jest w stanie prowadzić pojazdy mechaniczne lub wykonywać inne czynności wymagające zwiększonej koncentracji. Ze względu na to, że działanie leku lub działania niepożądane, są jednym z czynników, który może zmniejszyć bezpieczeństwo wykonywania tego rodzaju czynności, należy zachować ostrożność stosując ten lek.
Opis tych działań zamieszczono w innych częściach ulotki.
Należy zapoznać się ze wszystkimi informacjami zawartymi w niniejszej ulotce.
W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Lantrea zawiera sacharozęLek Lantrea zawiera sacharozę.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Kapsułkę należy połykać w całości. W przypadku trudności z połknięciem kapsułki można ją popić odpowiednią ilością wody. Kapsułki nie należy rozgryzać ani żuć, gdyż uniemożliwi to właściwe działanie leku.
Lek Lantrea należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent zażywa lek Lantrea raz na dobę, w miarę możliwości powinien przyjmować go każdego dnia o tej samej porze. Najlepsze wyniki leczenia można uzyskać stosując lek Lantrea rano przed posiłkiem. Jeśli lek Lantrea stosowany jest dwa razy na dobę, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.
Zazwyczaj stosowane dawki leku Lantrea u dorosłych podano poniżej. Lekarz może przepisać inną dawkę. Lekarz poinformuje również pacjenta o czasie trwania leczenia.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby, lekarz może ograniczyć dawkowanie do jednej kapsułki na dobę.
Leczenie choroby wrzodowej żołądka
Zalecaną dawką jest jedna kapsułka 30 mg na dobę przez 4 tygodnie.
Zapobieganie chorobie wrzodowej oraz zmniejszanie dolegliwości podczas przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Zalecaną dawką jest jedna kapsułka 15 mg codziennie. Lekarz może zmienić dawkę na jedną kapsułkę 30 mg raz na dobę.
Zalecaną dawką jest jedna kapsułka 30 mg na dobę przez 4 tygodnie w celu wyleczenia przełyku i (lub) złagodzenia objawów.
Zalecana dawka to jedna kapsułka 15 mg na dobę, lekarz może zmienić dawkę na jedną kapsułkę 30 mg raz na dobę.
Zalecaną dawką jest jedna kapsułka 30 mg na dobę przez 2 tygodnie. Lekarz może zalecić dalsze stosowanie 15 mg lansoprazolu na dobę w celu zapobiegania nawrotu choroby.
Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy spowodowanej przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Zalecaną dawką jest jedna kapsułka 30 mg raz na dobę przez cztery tygodnie.
Leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku
Zalecaną dawką jest jedna kapsułka 15 mg lub 30 mg przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się należy zgłosić się do lekarza. Jeśli objawy nie zostaną złagodzone w ciągu 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem.
Zespół Zollingera-Ellisona (wydzielanie nadmiernej ilości kwasu żołądkowego)
Zazwyczaj stosuje się dwie kapsułki 30 mg na dobę na początku terapii. Lekarz może zmienić wielkość dawki w zależności od reakcji pacjenta na lek Lantrea, dawka jest odpowiednio dostosowywana przez lekarza.
Zalecaną dawką są dwie 30 mg kapsułki na dobę przez tydzień w połączeniu z jednym z następujących trzech schematów z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem:
Leki zazwyczaj stosuje się codziennie przez 7 dni.
Jeśli leczenie zakażenia u pacjentów z chorobą wrzodową przebiegnie pomyślnie, nawrót wrzodów jest mało prawdopodobny. Aby zapewnić skuteczne działanie leku, należy go przyjmować o właściwej porze i nie pomijać żadnej dawki.
Należy przeczytać ulotkę antybiotyków w celu uzyskania dalszych informacji.
Nie zaleca się stosowania kapsułek Lantrea u dzieci, należy poradzić się lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lantrea
W przypadku zażycia większej dawki kapsułek Lantrea niż zalecił lekarz, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia zażycia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że nadszedł czas zastosowania kolejnej dawki, wówczas należy powrócić do stosowania leku według ustalonego schematu.
Należy przyjmować lek przez okres, który zalecił lekarz. Nie należy przerywać wcześniej leczenia gdy nastąpi złagodzenie objawów. Jeżeli pacjent nie przejdzie całej kuracji, jego choroba może nie zostać w pełni wyleczona lub może nastąpić jej nawrót.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Na ogół mają one przebieg łagodny i ustępują po odstawieniu leku.
Częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:
Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: dotyczy mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów
Niezbyt często: dotyczy mniej niż 1 na 100, ale częściej niż 1 na 1000 pacjentów
Rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10000 pacjentów
Bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 10000 pacjentów
Nie znana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Często: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zaparcie, wiatry, suchość lub ból w jamie ustnej lub gardle
Rzadko: grzybicze infekcje przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie języka, zmiany w sposobie odczuwania smaku
Bardzo rzadko: zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej ust
Często: wysypka, pokrzywka, świąd
Rzadko: krwawienia skórne, wypadanie włosów, nadmierne pocenie się, zaczerwienienie skóry, wysypka podobna do pokrzywki, siniaki, wrażliwość na światło
Bardzo rzadko: rozlana wysypka, nietrwałe pęcherze na błonach śluzowych/skórze (zespól Stevens-
Johnson’a), ciężkie uszkodzenie skóry (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
Nieznana: świąd, sucha, w kształcie pierścienia, łuszcząca się wysypka (podostry skórny toczeń rumieniowaty)
Często: ból głowy, zawroty głowy
Rzadko: niepokój, ospałość, zawroty głowy, drżenia, zdrętwienie/uczucie mrowienia.
Niezbyt często: depresja
Rzadko: zaburzenia snu, omamy, splątanie
Często: zmiany aktywności enzymów wątrobowych
Rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte przebarwienie białek oka lub żółte zabarwienie skóry)
Rzadko: zapalenie nerek (zmniejszenie objętości i koloru moczu)
Niezbyt często: zmiany morfologiczne obejmujące zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie liczby pewnych białych krwinek (eozynofilia), zmniejszenie liczby wszystkich białych krwinek
Rzadko: niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
Bardzo rzadko: bardzo duże zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek (agranulocytoza), obniżona produkcja wszystkich komórek krwi
Częstość nieznana: Jeśli pacjent stosuje lek Lantrea, kapsułki dojelitowe twarde dłużej niż 3 miesiące, możliwe jest, że poziom magnezu1 we krwi może ulec zmniejszeniu. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszoną czynność serca. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do zmniejszenia poziomu potasu2 lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o wykonywaniu regularnych badań krwi w celu kontrolowania poziomów magnezu.
Rzadko: ból stawów i mięśni, Podczas stosowania inhibitorów pompy protonowej, tj. Lantrea, kapsułki dojelitowe twarde, szczególnie przez okres dłuższy niż jeden rok, może wystąpić zwiększone ryzyko złamań bioder, nadgarstka i kręgosłupa.
Rzadko: zaburzenia widzenia
Bardzo rzadko: powiększenie męskich gruczołów piersiowych, mleczna wydzielina z sutka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: zatrzymanie płynów i obrzęk
Rzadko: gorączka, obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu, opuchnięcie ust, twarzy, warg, jamy ustnej, trudności z przełykaniem, pokrzywka), utrata apetytu, impotencja
Bardzo rzadko: wstrząs alergiczny (wysoka gorączka, trudności w oddychaniu, opuchnięcie ust, twarzy, jamy ustnej)
Bardzo rzadko: zwiększone stężenie cholesterolu3 i lipidów we krwi
Chociaż objawy podane poniżej występują bardzo rzadko, tym niemniej należy potraktować je poważnie i natychmiast udać się do lekarza:
Jeśli wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym.
W przypadku widocznych oznak zepsucia nie należy stosować leku Lantrea.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże ochronić środowisko.
Co zawiera Lantrea
karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); sodu laurylosiarczan; powidon K30; fosforan trójsodowy, hypromeloza (6cp) kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1);
trietylu cytrynian; tytanu dwutlenek (E171); talk.
Otoczka kapsułki o składzie: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), woda.
Tusz do nadruku: szelak, alkohol etylowy bezwodny, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, alkohol N-butylowy, amonowy wodorotlenek, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E172).
Jak wygląda lek Lantrea i co zawiera opakowanie
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa
Wytwórca 1. Teva Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpica calle C, Numero 4; 50016 Zaragoza
Hiszpania
2. Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Easttbourne, East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania 3. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Kwiecień 2014
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/magnez