Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-26
lek na receptę, maść, Dipropionian betametazonu (betamethasone dipropionate)
, Sandoz
Dawka:
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Kuterid dla opakowania 20 gramów (0,05%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-26
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kuterid, 0,64 mg/g, maść
Betamethasoni dipropionas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest Kuterid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kuterid
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Kuterid stosowany jest w celu złagodzenia objawów zapalnych i świądu w chorobach skóry bez wysięku, dobrze reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kuterid należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty.
Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza.
Ciąża Lek Kuterid można stosować w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści ze stosowania leku są większe niż ryzyko dla płodu. W takim przypadku lekarz zaleci stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku Kuterid podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Kuterid w okresie karmienia piersią, nie należy stosować go na skórę piersi.
Nie przeprowadzono badań wpływu leku Kuterid na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane leku nie wskazują jednak, aby wpływ ten był istotny.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz decyduje, jak długo powinno trwać leczenie.
Lek należy nanosić cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę raz lub dwa razy na dobę i dokładnie wcierać, aż do całkowitego wchłonięcia.
Jeśli lek nie jest stosowany w leczeniu skóry dłoni, po każdym użyciu należy dokładnie umyć ręce.
Maksymalna zalecana dawka tygodniowa wynosi 40 g (tj. 2 tuby zawierające 20 g maści) na tydzień.
Maksymalny okres stosowania leku wynosi trzy tygodnie.
Dzieci Maści Kuterid nie wolno stosować u dzieci poniżej 1 roku życia.
U dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat lekarz zaleci stosowanie leku w najmniejszej dawce, dzięki której uzyskuje się działanie lecznicze. Należy unikać długotrwałego stosowania leku.
Osoby w podeszłym wieku Kuterid należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku. Pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć cienką skórę, dlatego wchłanianie leku do organizmu jest większe. U tych pacjentów istnieje również ryzyko zaniku skóry lub nasilenia istniejącego już wcześniej zaniku skóry.
Jeżeli pacjent ma wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien natychmiast porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kuterid
W razie zastosowania maści Kuterid w większej dawce niż zalecana, należy niezwłocznie porozumieć się z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie leku na duże powierzchnie skóry, na uszkodzoną skórę lub pod opatrunkiem okluzyjnym oraz u dzieci może spowodować ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów, takie jak przemijające zahamowanie czynności nadnerczy i zespół Cushinga czy zwiększenie stężenia cukru we krwi i w moczu.
Jeśli pacjent zapomni zastosować lek, powinien to zrobić najszybciej jak to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi podczas stosowania maści Kuterid były przemijające reakcje skórne.
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób ) : świąd skóry, wtórne zakażenia, odczucie pieczenia i (lub) bólu skóry.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób ) : alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, wysypka (również uogólniona), pokrzywka, łuszczyca krostkowa, ścienienie i (lub) zanik skóry, powstawanie zmarszczek, suchość skóry, teleangiektazje, zmiany zabarwienia skóry, zaostrzenie objawów leczonej choroby, zakażenia u osób o obniżonej odporności, reakcje nadwrażliwości, objawy zespołu Cushinga (np. księżycowata twarz, zwiększenie masy ciała), otyłość, rozstępy skórne, trądzik, nadmierne owłosienie, opóźniony przyrost masy ciała, opóźnienie wzrastania u dzieci, osteoporoza, jaskra, zwiększone stężenie cukru we krwi, obecność cukru w moczu, zaćma, nadciśnienie tętnicze, zmniejszone stężenie kortyzolu we krwi, łysienie, łamliwość włosów, zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Co zawiera Kuterid
Substancją czynną jest betametazonu dipropionian.
1 gram maści zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu, co odpowiada 0,5 mg betametazonu.
Pozostałe składniki leku to: parafina ciekła, wazelina biała.
Jak wygląda Kuterid i co zawiera opakowanie Kuterid jest bezbarwną, jednorodną maścią.
Lek dostępny jest w tubach w tekturowym pudełku, zawierających 20 g maści.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria
Wytwórca Salutas Pharma GmbH Lange Göhren 3 D-39171 Sülzetal OT Osterweddingen, Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Logo Sandoz