Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-29
Opakowanie:
Ulotki Krople Nasercowe Hasco-Lek dla opakowania 35 gramów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-29
Krople NASERCOWE - etykieta clean - 17 09 2015 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Butelka ze szkła barwnego o pojemności 40 ml zawierająca 35 g produktu}
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KROPLE NASERCOWE
50 g + 25 g + 25 g/ 100 g, Krople doustne Convallariae Tinctura titrata + Crataegi Tinctura + Valerianae Tinctura
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład
1 ml kropli doustnych zawiera:
Nalewka z ziela konwalii (Convallariae Tinctura titrata) DER 1 : 7-9, rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% v/v 458 mg co odpowiada 50 g nalewki w 100 g produktu leczniczego
Nalewka z kwiatostanu głogu (Crataegi Tinctura) DER 1 : 2,4-5, rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 60% v/v 229 mg co odpowiada 25 g nalewki w 100 g produktu leczniczego
Nalewka kozłkowa (Valerianae Tinctura) DER 1 : 4,5-5, rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% v/v 229 mg co odpowiada 25 g nalewki w 100 g produktu leczniczego
Lek zawiera 61% do 67% (v/v) etanolu.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: etanol, woda.
35 g Kod kreskowy EAN UCC 5909994266711
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Sposób i droga podania
Podanie doustne.
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 2 do 3 razy dziennie po 20 do 40 kropli.
Nie przekraczać dawki jednorazowej 3,0 g, co odpowiada w przybliżeniu 82 kroplom i około 3,3 ml płynu oraz dawki dobowej 10,0 g, co odpowiada w przybliżeniu 270 kroplom i około 18,9 ml płynu.
(25 kropli odpowiada objętości ok. 1 ml roztworu i masie ok. 0,92 g kropli.)
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
Nie stosować po upływie terminu ważności.
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC. Chronić od światła.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informacja o leku tel. +48 22 742 00 22 e-mail informacjaoleku@hasco-lek.pl
Logo podmiotu odpowiedzialnego
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL 2667/LN
13. NUMER SERII
Numer serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC - Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Produkt leczniczy roślinny tradycyjny, którego wskazania do stosowania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią etykiety, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Jeśli objawy nie ustępują w czasie stosowania leku lub występują działania niepożądane należy skontaktować się z lekarzem.
Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny działający tonizująco na mięsień sercowy oraz wykazujący działanie uspokajające. Lek tradycyjnie stosowany jako środek wspomagający pracę serca i układu krążenia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Interakcje
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania produktu ze względu na zawartość alkoholu i brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ze względu na zawartość etanolu lek, zwłaszcza przyjęty w dawce większej niż zalecana, może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Działania niepożądane nie są znane. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania nie są znane.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Informacja podana brajlem: krople nasercowe