Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Klabion Uno dla opakowania 7 tabletek (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Ulotka, Klabion UNO, Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, 500 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Klabion UNO, 500 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Klabion UNO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Klabion UNO
3. Jak przyjmować lek Klabion UNO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Klabion UNO
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Klabion UNO jest antybiotykiem należącym do grupy leków zwanych makrolidami. Antybiotyki hamują wzrost niektórych drobnoustrojów powodujących zakażenia. Jego zastosowanie opisano poniżej.
Tabletki leku Klabion UNO są tabletkami o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana z tabletki powoli, dzięki czemu wystarczy przyjmować lek raz na dobę.
W jakim celu stosuje się lek Klabion UNO?
Lek Klabion UNO stosowany jest do leczenia zakażeń, takich jak:
1. zakażenia w obrębie klatki piersiowej, takie jak zapalenie oskrzeli czy zapalenie płuc,
2. zakażenia gardła i zatok,
3. zakażenia skóry i tkanek miękkich, które można również określić jako zapalenie tkanki łącznej, zapalenie mieszków włosowych lub róża.
Klabion UNO jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Przed zastosowaniem klarytromycyny należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy pacjenta.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Klabion UNO należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Przed zastosowaniem klarytromycyny należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy pacjenta.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub regularne wykonywanie badań.
Leku Klabion UNO nie wolno stosować z następującymi lekami: alkaloidy sporyszu, astemizol, terfenadyna, cyzapryd, domperydon, pimozyd, tikagrelor, ranolazyna, kolchicyna, niektóre leki obniżające poziom cholesterolu oraz leki mogące powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca (patrz
Kiedy nie przyjmować leku Klabion UNO”).
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Jest to również ważne w przypadku stosowania następujących leków:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku Klabion UNO w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Klabion UNO może powodować zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera laktozę1, która jest rodzajem cukru.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Klabion UNO dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 500 mg raz na dobę przez 6 do 14 dni.
W ciężkich zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch tabletek 500 mg. Należy przyjmować obie tabletki w tym samym czasie.
Droga i sposób podawania Lek Klabion UNO powinien być przyjmowany z posiłkiem; tabletki muszą być połknięte w całości, nie wolno ich żuć.
Każdą dawkę należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia przez cały okres leczenia.
Nie przerywać przyjmowania leku Klabion UNO jeśli pacjent czuje się lepiej. Ważne jest, aby przyjmować tabletki tak długo, jak to zalecił lekarz, w przeciwnym razie zakażenie może nie zostać całkowicie wyleczone i problem może powrócić.
Tabletki te nie są odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ mogą wystąpić trudności z połykaniem tabletek. U dzieci zazwyczaj lepiej jest stosować leki w postaci płynnej. Lekarz przepisze inny, odpowiedni dla dziecka lek.
W razie pominięcia zastosowania tabletki leku Klabion UNO należy ją przyjąć, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Klabion UNO
W razie przypadkowego przyjęcia więcej niż dwóch tabletek leku Klabion UNO w ciągu jednego dnia lub jeżeli dziecko przypadkowo połknie kilka tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Przedawkowanie leku Klabion UNO może spowodować wymioty i bóle brzucha, mogą także wystąpić reakcje alergiczne.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Biegunka może wystąpić nawet dwa miesiące po leczeniu klarytromycyną.
Stevensa-Johnsona i (lub) toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka) lub czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (objawy osutki krostkowej). Częstość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Badania krwi przeprowadzone podczas przyjmowania klarytromycyny mogą wykazać zmniejszenie stężenia czynnika krzepnięcia oraz wzrost innych enzymów, a także wykryć białko w moczu.
W przypadku wystąpienia biegunki podczas lub po zakończeniu leczenia klarytromycyną należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Biegunka może wystąpić jako reakcja na lek, może być również oznaką poważniejszego stanu. Lekarz określi przyczynę biegunki.
W mało prawdopodobnym przypadku, gdy zakażenie zostało spowodowane przez drobnoustrój, wobec którego lek Klabion UNO nie jest skuteczny, objawy mogą się nasilić. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli działania niepożądane nasilą się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.
Lek po wpływie terminu ważności należy zwrócić do apteki i, jeśli konieczne, zwrócić się do lekarza po nową receptę.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Klabion UNO
Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna
Hypromeloza
Hypromelozy ftalan
Magnezu stearynian
Talk
Otoczka tabletki:
Hypromeloza 15cP
Laktoza jednowodna
Tytanu dwutlenek (E171)
Makrogol 4000
Talk
Makrogol 400
Żółcień chinolinowa, lak (E104)
Jak wygląda lek Klabion UNO i co zawiera opakowanie
Żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu.
Lek Klabion UNO dostępny jest w blistrach w opakowaniach zawierających: 5, 7, 10, 14 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Importer FARMAPROJECTS S.A.U.
Parc Cientific de Barcelona C/Baldiri Reixac, 4/12 i 15
08028 Barcelona
Hiszpania
Data zatwierdzenia ulotki: marzec 2024 r.
Przypisy