Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-25
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-25
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ALUMAG, (23 mg w przeliczeniu na tlenek glinu + 40,77 mg) / ml, zawiesina doustna
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Alumag i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowanie leku Alumag
i w jakim celu się go stosuje
Skutkiem działania leku Alumag jest zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego poprzez zobojętnienie kwasu solnego. Reakcja ta zwiększa pH soku żołądkowego i zmniejsza uszkadzające działanie kwasu solnego na błonę śluzową żołądka.
Wskazania:
Leczenie objawowe zaburzeń dotyczących górnego odcinka przewodu pokarmowego związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego, w tym:
2. Informacje ważne przed zastosowanie leku Alumag
Kiedy nie stosować leku Alumag
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Alumag:
Lek Alumag a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Kwas cytrynowy zawarty w produktach leczniczych lub suplementach diety w postaci tabletek musujących znacząco zwiększa wchłanianie z przewodu pokarmowego jednocześnie stosowanego glinu wodorotlenku. Może to powodować zwiększoną toksyczność glinu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dlatego też, stosowanie leków lub suplementów diety w postaci tabletek musujących zawierających kwas cytrynowy jednocześnie z lekiem Alumag jest przeciwwskazane.
Jednoczesne stosowanie leków zawierających glinu i magnezu wodorotlenek i niektórych leków może opóźniać ich wchłanianie. Dlatego też inne leki (z wyjątkiem szczegółowo wymienionych poniżej) należy przyjmować od 2 do 3 godzin po przyjęciu leku Alumag:
moksyfloksacynę należy przyjmować 6 godzin przed lub 6 godzin po zastosowaniu leku Alumag;
ofloksacynę i pefloksacynę należy przyjmować 2 godziny przed zastosowaniem leku Alumag.
1 do 2 godzin po zastosowaniu izoniazydu. W przypadku etambutolu1 lek Alumag należy przyjmować 4 godziny po podaniu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Alumag nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ze względu na zawartość sorbitolu leku nie powinni stosować pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów.
Lek Alumag zawiera metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan.
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu oraz propylu parahydroksybenzoesanu lek Alumag może powodować reakcje alergiczne typu późnego.
Zwykle stosuje się 1 łyżkę stołową (10 ml) 3 razy na dobę, około 1,5 godziny po każdym podstawowym posiłku i 1 łyżkę stołową bezpośrednio przed snem, ewentualnie w razie wystąpienia bólu.
Nie należy podawać większej dawki zawiesiny niż 6 łyżek stołowych (60 ml) na dobę.
Leku nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie, ponieważ sole glinu podawane długotrwale mogą zmniejszać wchłanianie fosforanów.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alumag
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie odnotowano objawów zatrucia.
Podczas długotrwałego stosowania leku w dużych dawkach mogą jednak wystąpić zaburzenia elektrolitowe (zwiększenie stężenia magnezu i glinu lub zmniejszenie stężenia fosforanów).
W razie długotrwałego stosowania leku należy zwrócić się do lekarza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana: zaparcia, biegunki, nudności, wymioty, jasne zabarwienie kału, ból brzucha
Częstość nieznana: niewydolność nerek*, osteomalacja (rozmiękanie kości).*
Częstość nieznana: encefalopatia (zaburzenia czynności mózgu).
Bardzo rzadko: hipermagnezemia: po długotrwałym stosowaniu wodorotlenku magnezu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwowano występowanie hipermagnezemii.
Obserwowane podczas długotrwałego stosowania w dużych dawkach.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Alumag
10 ml zawiesiny (1 dawka) zawiera:
Aluminii hydroxidum (glinu wodorotlenek) w przeliczeniu na tlenek glinu - 230,0 mg
Magnesii hydroxidum (magnezu wodorotlenek) - 407,7 mg
Jak wygląda lek Alumag i co zawiera opakowanie Alumag wytwarzany jest w postaci zawiesiny doustnej barwy białej, o zapachu i smaku miętowym.
Zawiesina może lekko osadzać się na dnie butelki, ale po wstrząśnięciu powinna powracać do stanu jednorodnego rozproszenia.
Opakowanie zawiera 250 ml zawiesiny.
Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeszt
Węgry
Wytwórca: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Dział Medyczny ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org faks: +48 (22) 755 96 24
Data ostatniej aktualizacji ulotki: ((farmakod)) ((Logo podmiotu odpowiedzialnego)) mailto:lekalert@grodzisk.rgnet.org
Przypisy