Charakterystyka produktu leczniczego dla Itrax

Itrax ChPL zm IB 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Itrax, 100 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu (Itraconazolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Itrax w postaci kapsułek jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń: • zakażenia narządów płciowych: - grzybica pochwy i sromu; • zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu: - grzybica skóry, - łupież pstry, - kandydoza jamy ustnej, - grzybicze zakażenie rogówki; • grzybice paznokci, wywołane przez dermatofity i (lub) drożdżaki; • grzybice układowe: - aspergiloza układowa i kandydoza układowa, - kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych): u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego itrakonazol jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne, - histoplazmoza, - blastomikoza, - sporotrychoza, - parakokcydioidomikoza, - inne, rzadko występujące, układowe lub tropikalne zakażenia grzybicze. Substancje pomocnicze Produkt leczniczy Itrax zawiera 216,6 mg sacharozy w jednej kapsułce. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych z itrakonazolem w kapsułkach: - podczas jednoczesnego stosowania z lekami zmniejszającymi kwaśność soku żołądkowego zaleca się podawanie itrakonazolu z kwaśnymi napojami (typu „cola” niedietetyczna); - (...)